ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro PVC-Al blistry a HDPE lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky

Pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.

Pro 25 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdá tobolka 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdá tobolka 50x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek

100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka 168 tvrdých tobolek 168x1 tvrdá tobolka 200x1 tvrdá tobolka

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Brno, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

25 mg: 21/131/16-C 50 mg: 21/132/16-C 75 mg: 21/133/16-C 100 mg: 21/134/16-C 150 mg: 21/135/16-C 200 mg: 21/136/16-C 225 mg: 21/137/16-C 300 mg: 21/138/16-C

13. ČÍSLO SARZE

c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry PVC-Al_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky

Pregabalinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Bmo, Česká republika

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU HDPE lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Archie Samuel 75 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg, tvrdé tobolky

Pregabalinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.

200 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Brno, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

75 mg: 21/133/16-C 150 mg: 21/135/16-C 225 mg: 21/137/16-C 300 mg: 21/138/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU