Příbalový Leták

Pregabalin Archie Samuel 50 Mg Tvrdé Tobolky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro PVC-Al blistry a HDPE lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky

Pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka.

Pro 25 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdá tobolka 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdá tobolka 50x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek


84 tvrdých tobolek 84x1 tvrdá tobolka 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

Pro 50 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 84x1 tvrdá tobolka 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

Pro 75 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdá tobolka 50x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek

Pro 100 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 84 tvrdých tobolek 84x1 tvrdá tobolka 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

Pro 150 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdá tobolka 50x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka 168 tvrdých tobolek 168x1 tvrdá tobolka 200x1 tvrdá tobolka

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek

Pro 200 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 21x1 tvrdá tobolka 84 tvrdých tobolek 84x1 tvrdá tobolka 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

Pro 225 mg Blistr

14 tvrdých tobolek 14x1 tvrdá tobolka 56 tvrdých tobolek 56x1 tvrdá tobolka 60 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek

Pro 300 mg Blistr

14 tvrdých tobolek

14x1 tvrdá tobolka

50x1 tvrdá tobolka

56 tvrdých tobolek

56x1 tv tvrdá tobolka rdých tobolek

60 tvrdých tobolek

84 tvrdých tobolek

84x1 tvrdá tobolka

90 tvrdých tobolek

100 tvrdých tobolek 100x1 tvrdá tobolka 168 tvrdých tobolek 168x1 tvrdá tobolka 200x1 tvrdá tobolka

HDPE lahvičky 200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Brno, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


25 mg: 21/131/16-C 50 mg: 21/132/16-C 75 mg: 21/133/16-C 100 mg: 21/134/16-C 150 mg: 21/135/16-C 200 mg: 21/136/16-C 225 mg: 21/137/16-C 300 mg: 21/138/16-C


13. ČÍSLO SARZE


c.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry PVC-Al_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg tvrdé tobolky


Pregabalinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Bmo, Česká republika


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU HDPE lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pregabalin Archie Samuel 75 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 150 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 225 mg, tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 300 mg, tvrdé tobolky


Pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdá tobolka.

200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Archie Samuel s.r.o., Slunná 271/16, 61700 Brno, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


75 mg: 21/133/16-C 150 mg: 21/135/16-C 225 mg: 21/137/16-C 300 mg: 21/138/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


8