Příbalový Leták

Pramipexol Mylan 0,18 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pramipexol Mylan 0,18 mg Pramipexol Mylan 0,7 mg tablety

pramipexolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje 0.25 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum, což odpovídá 0.18 mg pramipexolum.

Jedna tableta obsahuje 1 mg pramipexoli dihydrochloridum monohydricum, což odpovídá 0.7 mg pramipexolum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


10 tablet 20 tablet 30 tablet 60 tablet 80 tablet 90 tablet 100 tablet 200 tablet 500 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Lahvička: Lahvičku pevně uzavírejte, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Pramipexol Mylan 0,18 mg: 27/681/10-C Pramipexol Mylan 0,7 mg: 27/682/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


pramipexol mylan 0,18 mg pramipexol mylan 0,7 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pramipexol Mylan 0,18 mg Pramipexol Mylan 0,7 mg tablety

pramipexolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

3 POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINÉ


3/3