PŘÍBALOVÁ INFORMACE

POULVAC TRT lyofilizát pro přípravu suspenze.

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la Riba“, 17813 Vall de Bianya

(Gerona), Španělsko

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POULVAC TRT lyofilizát pro přípravu suspenze

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Léčivá látka:

Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis, kmen Clone K min. 10^3,2 max 10^4,5 TCID₅₀*

* TCID₅₀ – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu

Adjuvans:

Manitol, NZ-case, želatina, inozitol.

4. INDIKACE

Aktivní imunizace zdravých kuřat a krůťat proti infekci způsobené pneumovirem rhinotracheitidy krůt

(virem syndromu oteklé hlavy kura domácího).

Nástup imunity je 3 týdny po vakcinaci a délka trvání imunity je 14 týdnů..

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u klinicky nemocných nebo oslabených ptáků.

U kuřic vakcinovat nejpozději 4 týdny před začátkem snáškového období.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kur domácí, krůta.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ

Vakcinují se kuřata nebo krůťata od 1. dne stáří, kuřice nejpozději 4 týdny před začátkem snášky.

Jednorázové podání jedné dávky na kuře nebo krůtu.

Způsob podání je buď individuální: subkonjunktiválně nebo hromadný: rozprašováním (hrubý

sprej).

Podání subkonjunktivální:

Lyofilizát vakcíny se naředí deionizovanou vodou temperovanou na pokojovou teplotu v množství

30 ml na 1 000 dávek a aplikuje se kuřatům nebo krůťatům individuálním nakapáním do spojivkového

vaku.

Jednodenní kuře se drží tak, aby se do jednoho oka mohla shora aplikovat kapátkem jedna kapka

vakcíny. Kuře by mělo při vakcinaci polykat.

Podání rozprašováním (hrubý sprej):

Sprej se může použít jak v líhni, tak na farmě. Pro sprejování se používá vhodný přístroj, určený

pouze pro tuto vakcínu.

Přístroj k aplikaci sprejem se natlakuje na přibl. 2 atmosféry (tlak by neměl být nižší než 1 atmosféra).

Na 1000 kuřat se použije 500 ml deionizované vody, temperované na pokojovou teplotu. Sprej se

aplikuje kuřatům z výšky přibl. 30 cm – 45 cm. Po provedené aplikaci se kuřata ponechají ještě

30 – 45 minut uzavřená v boxu.

Do deionizované vody k ředění vakcíny lze použít sušené mléko, ale musí být dobře rozpuštěné, aby

se neucpala tryska sprejového přístroje.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Vakcinujte pouze zdravou drůbež.

Nevakcinujte 4 týdny před začátkem snáškového období.

Vysoké hladiny mateřských protilátek kuřat nebo krůťat mohou zabránit vývoji aktivní imunity.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C – 8C).

Chraňte před světlem.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba použitelnosti po naředění: spotřebujte do 2 hodin.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň

s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv

jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Při aplikaci vakcíny rozprašováním používat ochranné brýle a masku.

Po práci je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního prostředku

schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Prosinec 2013

15. DALŠÍ INFORMACE

Velikosti balení:

1 x 2 000 dávek a 10 x 2000 dávek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5

Česká republika

Tel: +420 283 004 111

E-mail: infovet.cz@zoetis.com