PŘÍBALOVÁ INFORMACE

POULVAC NDW

Lyofilizát pro přípravu suspenze.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la Riba“, 17813 Vall de Bianya

(Gerona), Španělsko

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POULVAC NDW

Lyofilizát pro přípravu suspenze.

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Léčivá látka:

1 dávka obsahuje:

Paramyxovirus pseudopestis avium (NDW – Ulster 2C) 10^5,7 – 10^6,6 EID₅₀^*

* EID_50: - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya, titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% embryí, která byla naočkována virem

Excipiens:

Mannitol, inositol, NZ-case, želatina

4. INDIKACE

K aktivní imunizaci zdravé drůbeže a krůt proti pseudomoru drůbeže. Vzhledem k povaze

vakcinačního kmene viru Newcastleské choroby lze vakcínu aplikovat kuřatům sprejem již

v líhni od prvého dne stáří, i v kombinaci s živou vakcínou proti infekční bronchitidě.

Vakcinační virus navozuje během 2 – 3 dnů pouze krátkodobou ochranu proti Newcastleské chorobě a pro prohloubení chráněnosti je nutno nevakcinovat za 2 – 3 týdny.

Podle nákazové situace je možná i další revakcinace kuřat živou vakcínou do pitné vody.

K navození solidní imunity drůbeže vakcinované živými vakcínami proti Newcastleské

chorobě, je ve věku 14 – 20 týdnů vhodná imunizace inaktivovanou vakcínou.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívejte u nemocných nebo oslabených ptáků.

Nepoužívejte u nosnic ve snášce.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kur domácí, krůta.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Vakcína POULVAC NDW se aplikuje drůbeži podáním v pitné vodě nebo rozprašováním.

K naředění vakcíny se používá chladná a čistá voda neobsahující chloridové nebo kovové ionty. Vakcínu lze aplikovat již jednodenním kuřatům.

Při podání vakcíny rozprašováním se na 1 000 kuřat v rozprašovacím zařízení naředí vakcína do 0,15 litrů, při ručním sprejování do 0,2 litru, při použití atomizéru v klecovém odchovu do 0,2 litru, v chovu na zemi do 0,4 litru vody.

Při podání vakcíny do pitné vody naředit 1 000 dávek vakcíny pro jednodenní kuřata v 1 litru vody, pro sedmidenní kuřata v 7 litrech, pro 28-denní v 28 litrech, pro kuřata starší 40 dnů ve více než 40 litrech vody.

Při podání rozprašováním (sprejem) by měly mít kapky průměr 0,12 – 0,15 mm, aplikuje se ze vzdálenosti přibl. 50 cm. Při použití atomizéru volit polohu 5, nesměrovat postřik přímo na drůbež, ale do prostoru. Během aplikace a ještě 20 minut potom vypnout ventilaci a uzavřít přívody a odvody vzduchu.

Doporučené vakcinační schéma:

Po primovakcinaci kuřat proti Newcastleské chorobě ve stáří do jednoho týdne vakcínou POULVAC NDW . se doporučuje k prohloubení imunitní reakce a ochrany kuřat revakcinace za 2 – 3 týdny stejnou vakcínou. Při vyšším infekčním tlaku, podle nákazové situace, i další revakcinace za další 2 – 3 týdny. Ve stáří drůbeže 14 – 20 týdnů se doporučuje imunizace vhodnou inaktivovanou vakcínou.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Vakcinujte pouze zdravou drůbež.

Lyofilizát vakcíny před použitím důkladně roztřepte a rozpusťte.

Ověřte si, že veškerá zařízení použitá pro vakcinaci a pitná voda neobsahují detergenty nebo

dezinfekční prostředky.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C – 8C).

Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Naředěnou vakcínu je nutno spotřebovat během 1 hodiny.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny dokládají, že vakcínu lze podávat současně s vakcínou Poulvac IB Primer lyof. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Poulvac IB Primer. Vakcíny lze mísit až po rozpuštění obou lyofilizátů ve vodě.

Bylo prokázáno, že i dvojnásobná dávka je pro zdravá kuřata neškodná.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Pozor živá vakcína. Při aplikaci vakcíny rozprašováním používat ochranné brýle a masku. Při rozpouštění vakcíny používejte ochranné rukavice. Po manipulaci s vakcínou si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Po vakcinaci zničte prázdné lékovky a spalte nebo chemicky vydezinfikujte nespotřebovanou

vakcínu.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Prosinec 2013

15. DALŠÍ INFORMACE

Vakcína je k dispozici v těchto velikostech balení:

10 x 1 000 dávek, 1 x 5 000 dávek, 10 x 5 000 dávek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Registrační číslo: 97/375/92-C

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5

Česká republika

Tel: +420 283 004 111

E-mail: infovet.cz@zoetis.com