ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU

Papírová krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POLYGYNAX vaginální tobolky

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna vaginální tobolka obsahuje:

Neomycini sulfas (INN)........................ 35 000 UI

Polymyxini B sulfas (INN)........................ 35 000 UI

Nystatinum (INN)................................... 100 000 UI

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Obsah tobolky: makrogol-palmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikon 1000 Tobolka: želatina, glycerol, dimetikon 1000

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

vaginální tobolky 6 vaginálních tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dávkování:

1 tobolka večer po dobu 12 dní. Nepřekračujte předepsanou dávku. Způsob podání:

Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy večer před spaním. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 avenue Aristide Briand 94110 Arcueil - Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 54/562/97-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

POLYGYNAX

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/Al blistr nebo PVC/PVDC/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POLYGYNAX vaginální tobolky

Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Nystatinum 2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ