Pimafucin
sp.zn.sukls183191/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
PIMAFUCIN
vaginální kuličky natamycinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
Přípravek Pimafucin je určen hlavně pro místní léčbu poševních zánětů, vyvolaných kvasinkami Candida albicans.
Léčivá látka natamycin, obsažená ve vaginálních globulích přípravku Pimafucin, patří do skupiny tzv. antimykotik a působí proti choroboplodným houbám a plísním, hlavně proti kvasinkám z rodu Candida, které způsobují onemocnění zvané kandidóza (candidosis). Natamycin je určen pro místní léčbu, nevstřebává se kůží ani sliznicemi.
Vaginální globule přípravku Pimafucin při tělesné teplotě v pochvě rychle tají a vytváří pěnu, která umožní dokonalé rozprostření léčivé látky v celém prostoru pochvy, dokonce i v horní, méně přístupné části pochvy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat Nepoužívejte přípravek Pimafucin
- jestliže j ste alergická na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Děti a dospívající
Přípravek mohou používat mladistvé ženy od 15 let..
Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin
Účinky přípravku Pimafucin globule a účinky jiných současně užívaných poševních léků se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Těhotenství a kojení
Přípravek je možno používat i v průběhu celého těhotenství a během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by měl přípravek Pimafucin vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Přípravek Pimafucin obsahuje
Přípravek Pimafucin obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 vaginální globule zaváděná denně večer před spaním do pochvy po dobu 3 - 6 dní. Globule musí být zavedeny hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže. Je třeba zahájit léčbu tak, aby časově nezasahovala do menstruačního krvácení.
Vaginální globule Pimafucin nebarví prádlo.
Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud přestanete přípravek používat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Pimafucin globule je obvykle dobře snášen. Jen v ojedinělých případech se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti, které samovolně vymizí.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 000 pacientů a méně než u 1 z 1000 pacientů)
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: hypersenzitivní reakce, pálení, podráždění Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Pimafucin obsahuje
- Léčivou látkou je natamycinum 100 mg v 1 vaginální kuličce.
- Další složkami jsou cetylalkohol, tvrdý tuk, sorbitan-trioleát, polysorbát 80, hydrogenuhličitan sodný, kyselina adipová.
Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení
3 lehce nažloutlé až nahnědlé vaginální kuličky v Al/PE potahovaném stripu, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko
Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Nizozemsko
nebo
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI)
Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10.8.2016
3