Pgf Veyx 0.0875 Mg/Ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Cloprostenolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
PGF Veyx je čirý, bezbarvý vodný injekční roztok obsahující:
Léčivá látka:
Cloprostenolum 0,0875 mg/ml (což odpovídá 0,092 mg/ml cloprostenolum natricum)
Excipiens:
Chlorkresol 1,0 mg/ml
4. INDIKACE
Skot (jalovice, krávy):
Plánování doby říje a ovulace a synchronizace cyklu u zvířat s ovulačním cyklem při podání během diestru (vyvolání říje při nedetekované říji, synchronizace říje)
Anestrus a onemocnění dělohy způsobené blokádou cyklu říje vyvolané progesteronem (indukce říje v období anestru, endometritida, pyometra, cysty luteálního tělíska, folikulární luteální cysty, zkrácení období sexuálního klidu)
-
Vyvolání potratu až do 150. dne březosti
-
Mumifikované plody
-
Indukce porodu
Prasata (prasnice):
Indukce nebo synchronizace porodu selat od 114. dne březosti dále (1. den březosti je posledním dnem inseminace).
5. KONTRAINDIKACE
-
Nepodávat intravenózně.
-
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých není zamýšlena indukce potratu nebo porodu.
-
Nepoužívat v případě spastického onemocnění dýchacího a gastrointestinálního traktu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde při injekčním podání k zavlečení anaerobních bakterií do tkáně, zvláště při intamuskulárním podání, může dojít ke vzniku anaerobních infekcí.
Skot:
Použití k indukci porodu, v závislosti na době léčby, může zvýšit výskyt zadržení placenty.
Ve velmi vzácných případech lze pozorovat reakce anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující, vyžadující rychlou lékařskou péči.
Prasata:
Abnormální chování, ke kterému může dojít bezprostředně po léčbě, kdy byl léčivý přípravek použit k indukci porodu, je podobné chování prasnic před normálním porodem a obvykle během jedné hodiny ustoupí.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (jalovice, krávy) a prasata (prasnice).
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání u skotu (jalovice, krávy).
Hluboké intramuskulární podání u prasat (prasnice) (s jehlou dlouhou nejméně 4 cm).
Skot (jalovice, krávy): 0,5 mg kloprostenolu pro toto, tj. 5,7 ml přípravku pro toto.
Na synchronizaci říje ve stádě skotu se doporučuje, aby byl přípravek podáván dvakrát s 11-ti denním intervalem mezi podáními.
Prasata (prasnice): 0,175 mg kloprostenolu pro toto, tj. 2,0 ml přípravku pro toto.
Jednorázové podání
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Skot, prasata (maso): 2 dny
Skot (mléko): Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Po prvním otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci. Toto datum napište na místo k tomu určené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro použití:
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Pro snížení rizika anaerobních infekcí je nutno dbát na to, aby injekce nebyla podávána přes kontaminovanou kůži. Před injekčním podáním důkladně očistěte a vydezinfikujte místa injekčních podání.
Prasata:
Používejte pouze v případě, když jsou známa data připuštění. Předčasné podání by mohlo nepříznivě ovlivnit životaschopnost selat. Toto platí v případě, že se přípravek podá více než 2 dny před průměrnou délkou gravidity prasnic. První den březosti je posledním dnem inseminace. Délka gravidity je obecně 111 až 119 dnů.
Zvláštní opatřeníurčené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
-
S přípravkem zacházejte obezřetně, abyste zamezili náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo přímému styku s pokožkou nebo sliznicemi.
-
Prostaglandiny typu F2α mohou být vstřebávány pokožkou a způsobovat bronchospasmus nebo potrat.
-
Těhotné ženy, ženy v plodném věku, astmatici a lidé s jinými onemocněními dýchacího traktu by měli během podávání přípravku používat nepropustné ochranné rukavice.
-
Pokud dojde k náhodnému potřísnění kůže, opláchněte zasažené místo vodou a mýdlem.
-
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V případě, že náhodné vdechnutí nebo samopodání injekce způsobí potíže s dýcháním, je indikována inhalace rychle působícího bronchodilátoru, např. isoprenalinu nebo salbutamolu.
Použití v průběhu březosti, laktace a nebo snášky:
Nepoužívejte u březích zvířat, když není záměrem vyvolat potrat nebo indukovat porod.
Bezpečnost přípravku během laktace nebyla stanovena.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Souběžné podávání oxytocinu a kloprostenolu zvyšuje účinek na dělohu.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné:
Při předávkování se mohou vyskytnout následující symptomy:
zvýšená srdeční frekvence, zvýšená dechová frekvence, bronchokonstrikce, zvýšená rektální teplota, zvýšená defekace a urinace, salivace, nevolnost a zvracení.
K dispozici nejsou žádná antidota.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Květen 2014
15. DALŠÍ INFORMACE
1 injekční lahvička (10 ml) v papírové skládačce
1 injekční lahvička (20 ml) v papírové skládačce
1 injekční lahvička (50 ml) v papírové skládačce
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.