Pendepon Compositum
sp. zn. sukls145270/2013
sp. zn. sukls145270/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
PENDEPON COMPOSITUM
Prášek pro přípravu injekční suspenze
Benzathini benzylpenicillinum, procaini benzylpenicillinum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 lahvička obsahuje benzathini benzylpenicillinum 1 200 000 m.j. a procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 000 m.j.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Lecithin, polysorbát 80
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_
Prášek pro přípravu injekční suspenze 1 injekční lahvička nebo 10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě 10-25 °C v původním obalu.
Připravenou suspenzi ihned spotřebujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI do 30.9.2013
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika od 1.10.2013
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
15/155/69-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU - LAHVIČKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_
PENDEPON COMPOSITUM INJ PLV SUS
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
I.M.
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
3/3