Pemetrexed Stada 25 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
pemetrexedum
Jeden ml obsahuje pemetrexedum 25 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Jedna injekční lahvička o objemu 4 ml obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Jedna injekční lahvička o objemu 20 ml obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Mannitol, acetylcystein, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Koncentrát pro infuzní roztok
1 injekční lahvička o objemu 4 ml 1 injekční lahvička o objemu 20 ml
Jednorázové použití.
Intravenózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Údaje o době použitelnosti po prvním otevření nebo naředění přípravku si přečtěte v příbalové informaci.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 44/592/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové použití.
Před podáním nařeďte.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 4 ml = 100 mg
6. JINÉ
Cytotoxický přípravek
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum
Jeden ml obsahuje pemetrexedum 25 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
1 injekční lahvička o objemu 20 ml obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Mannitol, acetylcystein, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Koncentrát pro infuzní roztok 20 ml
Jednorázové použití.
Před podáním nařeďte.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxický přípravek
EXP
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Údaje o době použitelnosti po prvním otevření nebo naředění přípravku si přečtěte v příbalové informaci.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 44/592/15-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
5