Pemetrexed Mylan 500 Mg Prášek Pro Koncentrát Pro Infuzní Roztok
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pemetrexed Mylan 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum)
Po rekonstituci (viz příbalová informace) obsahuje jedna injekční lahvička pemetrexedum 25 mg/ml.
Mannitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (další viz příbalová informace)
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. 1 injekční lahvička
Pouze pro jednorázové podání.
Pro intravenózní podání po rekonstituci a zředění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxické: zacházejte s opatrností.
EXP
Po rekonstituci má být přípravek okamžitě použit. Další informace viz příbalová informace.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění jsou uvedeny v příbalové informaci.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
44/021/16-C
13 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pemetrexed Mylan 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
pemetrexedum
Intravenózní podání
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
500 mg
6. JINÉ
3