Parvigen
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PARVIGEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
VIRBAC SA
1ére avenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (France)
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVIGEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 dávce:
Lyofilizovaná frakce:
Parvovirus enteritidis canis attenuatum............................................................. 105 - 107 TCID50
TCID50- 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Rozpouštědlo:
voda na injekci
4. INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti parvoviróze.
Nástup imunity: během 15 dní po primární vakcinaci
Trvání imunity: po dobu 1 roku po primární vakcinaci
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat kortikosteroidy nebo antivirové přípravky ve dnech před a po vakcinaci.
Nepoužívat během březosti a v době laktace.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě podání vakcíny může u některých zvířat dojít k lokální reakci v podobě otoku, který však v průběhu několika dní odezní. V ojedinělých případech může vakcinace u některých zvířat vyvolat hypersenzitivní reakci. V případě anafylaktické reakce je třeba podat adrenalin nebo antihistaminika podle obvyklého postupu v případě anafylaktického šoku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Primovakcinace
Štěňatům ve věku 8-9 týdnů může být podána subkutánně první dávka PARVIGENU a po 3-4 týdnech dávka druhá, nikdy však dříve než ve věku 12 týdnů.
Štěňatům starším než 9 týdnů může být podána subkutánně první dávka PARVIGENU a po 3-4 týdnech dávka druhá.
Revakcinace
Revakcinace se provádí vždy po roce jednou subkutánní dávkou PARVIGENU.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Lahvička s lyofilizátem musí být naředěna obsahem lahvičky s rozpouštědlem.
Použijte až po dokonalém rozpuštění lyofilizátu.
Podáváme celý objem rozředěného léčiva subkutánně.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v originálním balení při teplotě 2C – 6C .
Chraňte před světlem.
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: použít bezprostředně po rozpuštění
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu kompetentní autoritou.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červenec 2011
15. DALŠÍ INFORMACE
Velikost balení:
10x1 dávka (10 lékovek s lyofilizovanou složkou + 10 lékovek s rozpouštědlem)
25x1 dávka (25 lékovek s lyofilizovanou složkou + 25 lékovek s rozpouštědlem)
50x1 dávka (50 lékovek s lyofilizovanou složkou + 50 lékovek s rozpouštědlem)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
3