Příbalový Leták

Paricalcitol Fresenius 5 Mcg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Paricalcitol Fresenius 5 ^g/ml

Injekční roztok Paricalcitolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1    ml injekčního roztoku obsahuje 5 mikrogramů paricalcitolum.

2    ml injekčního roztoku obsahuje 10 mikrogramů paricalcitolum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: ethanol, propylenglykol a voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok

1 ampule (1ml)

5 ampulí (1 ml)

1 lahvička (1 ml) 5 lahviček (1 ml)


1 ampule (2ml)

5 ampulí (2 ml)

1 lahvička (2 ml) 5 lahviček (2 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření ihned spotřebujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kroner-StraBe 1 61352 Bad Homburg v.d.H.

Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


56/536/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Paricalcitol Fresenius 5 ^g/ml

Injekční roztok Paricalcitolum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ^g/ 1 ml 10 ^g/ 2 ml


6. JINÉ