Paracetamol/Kofein Saneca 500 Mg/65 Mg
Sp.zn.sukls51957/2015
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg tablety
paracetamolum/coffeinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádajte svého lékárníka, pokud potřebujete více informací nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se po 3 dnů nebudete cítít lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg užívat
3. Jak se přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg uchovat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg a k čemu se používá
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg obsahuje kombinaci dvou léčivých látek - paracetamol a kofein, které jsou účinné proti bolesti a horečce.
Paracetamol ulevuje od bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Kofein zesiluje působení paracetamolu proti bolesti, snižuje únavu, mírně podporuje dýchání a krevní oběh při horečnatých onemocněních.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg nedráždí žaludek.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg je vhodný k úlevě od bolesti hlavy, migrény, bolesti zad, bolesti zubů a menstruačních bolestí. Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg také zmírňuje nepříjemné příznaky chřipky a nachlazení, jako jsou bolest svalů nebo kloubů, bolest v krku a také snižuje horečku.
Po doporučení lékařem lze užívat přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg k potlačení bolesti u revmatických onemocnění, jako jsou artróza (degenerativní onemocnění kloubů) a neuralgie (bolest v průběhu nervu).
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Pokud se po 3 dnů nebudete cítít lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg užívat
Neužívejte přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg:
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo kofein nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte závážným selháním jater, akutním zánětem jater (hepatitidou), dlouhodobě nadměrně konzumujete alkohol
- jestliže trpíte závážnou hemolytickou anemií (abnormální rozpad červených krvinek) Upozornění a opatření
Neužívejte přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg, jestliže užíváte jiné léky obsahující paracetamol. Pokud si nejste jistí, zda Vaše léky obsahují paracetamol, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Užívání vyšších než doporučených dávek, může vést k riziku závážného poškození funkce jater.
Před užitím přípravku Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže trpíte nízkým počtem červených krvinek (hemolytická anemie);
- jestliže máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (dědičné onemocnění vedoucí k nízkému počtu červených krvinek);
- jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin (včetně alkoholického onemocnění jater);
- jestliže máte problémy s alkoholem. Dlouhodobá konzumace alkoholu výrazně zvyšuje riziko toxického poškození jater paracetamolem. Nejvyšší riziko je u pacientů, kteří krátkodobě abstinují (12 hodin).
Děti a dospívající
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg se nedoporučuje pro děti do 12 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte jakékoliv léky, promluvte si před užitím přípravku Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg se svým lékařem nebo lékárníkem, obzvláště v případě těchto léků:
- metoklopramid, domperidon nebo propantelin (proti pocitu na zvracení, zvracení, žaludečním vředům);
- cholestyramin (ke snížení hladiny cholesterolu);
- warfarin nebo jiné léky snižující srážlivost krve;
- léky k léčbě epilepsie (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin nebo lamotrigin);
- některá antibiotika nebo léky proti tuberkulóze (chloramfenikol, rifampicin, isoniazid);
- zidovudin (léčba HIV a AIDS);
- kyselina acetylsalicylová a jiné nesteroidní protizánětlivé léky (salicylamid);
- léky proti depresi (inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva jako jsou amitryptylin, nortryptylin, dosulepin, imipramin, klomipramin);
- léky používané k léčbě psychotických onemocnění, jako je například schizofrenie (klozapin);
- léky používané ke zklidnění, anestézii (barbituráty);
- léky používané k léčbě dny (probenecid);
- léky a doplňky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum - proti depresi, problémům se spánkem);
- jiné léky, které mohou mít toxický vliv na játra.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání tohoto přípravku nepijte alkohol. Dlouhodobé užívání alkoholu výrazně zvyšuje riziko selhání jater. Jestliže máte problémy s alkoholem, promluvte si před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg obsahuje kofein. Během léčby se pokuste vyhnout nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein (např. káva nebo jiné kofeinové nápoje). Vysoký příjem kofeinu může způsobit problémy se spánkem, třes a nepříjemné pocity na hrudníku (způsobené zrychlenou tepovou frekvencí).
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg lze užívat nezávisle na jídle. Podání po jídle může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg užívá
Vždy užívejte tento přípravek v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající starší 15 let
1-2 tablety až 4krát denně dle potřeby v časových odstupech nejméně 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná pro pacienty s tělesnou hmotností 34 - 60 kg; dvě tablety pro pacienty s tělesnou hmotností nad 60 kg. Maximální jednotlivá dávka jsou dvě tablety. Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin.
Použití u dětí a dospívajících (12-15 let)
1 tableta podle potřeby až 3krát denně v časových odstupech nejméně 6 hodin. Maximální jednotlivá dávka je jedna tableta. Neužívejte více než 3 tablety během 24 hodin.
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg nepodávejte dětem do 12 let.
Pacienti s omezením funkce jater nebo ledvin
Před užitím si promluvte s lékařem o upravení dávky. Po zvážení vašeho zdravotního stavu může lékař doporučit nižší dávku nebo časový odstup mezi dávkami delší než 4 hodiny.
Neužívejte více než je doporučená denní dávka.
Spolkněte tablety a zapijte je dostatečným množstvím vody.
Neužívejte jiné léky obsahující paracetamol.
Bez konzultace s lékařem přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg neužívejte déle než 7 dní. Pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se cítíte hůře, informujte o tom svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem se okamžitě dostavte za svým lékařem nebo do nejbližší nemocnice a sdělte jim přesné množství přípravku Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg, které jste požil(a). Ukažte jim balení a tuto příbalovou informaci.
Předávkování paracetamolem může vést k vážnému poškození jater. V případě předávkování je potřeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a to i v případě, že nejsou přítomny žádné známky předávkování.
Vysoké dávky kofeinu mohou způsobit bolest hlavy, třes, neklid a podrážděnost.
Pokud zapomenete užít přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg
Nezdvojnásobujte nasledující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Zapomenutou dávku si vezměte jakmile si vzpomenete, ale neužívejte přípravek častěji než jednou za 4 hodiny.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg a okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte alergické reakce, jako jsou kožní vyrážka, kopřivka, svědění, pocení někdy s otokem úst nebo obličeje nebo dušnost. Tyto účinky jsou vzácné (mohou postihovat 1 až 10 osob z 10 000).
Nežádoucí účinky paracetamolu
Vzácné (mohou postihovat 1 až 10 osob z 10 000)
- změny v krevním obraze
- hemolytická anemie (abnormální rozpad červených krvinek)
- edém (otok)
- abnormální vidění
- bolest břicha
- pocit na zvracení
- zvracení
- průjem
- krvácení
- bolest hlavy
- deprese
- zmatenost
- halucinace
- třes
- alergické reakce
- abnormální funkce jater
- selhání jater
- nekróza j ater (odumření j aterní tkáně)
- žloutenka
- svědění
- vyrážka
- pocení
- purpura (mnohočetné tečkovité krvácení do kůže)
- otok hlubších vrstev kůže způsobený nahromaděním tekutiny (angioedém)
- kopřivka
- Stevens-Johnsonův syndrom (vzácná ale závažná reakce na léčivé přípravky, která způsobuje puchýře na kůži a olupování kůže)
- závratě
- horečka
- útlum
- bronchospasmus (zúžení průdušek) u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé nesteroidní léčivé přípravky
Nežádoucí účinky kofeinu
Velmi vzácné (mohou postihovat méně než 1 osobu z 10 000)
- nespavost
- neklid
- pocit na zvracení
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
www .sukl.cz/nahlasit-nezadouci -ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak se přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg uchovává
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg obsahuje
- Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg v jedné tabletě.
- Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg jsou bílé až téměř bíle oválné tablety s délkou 16 mm balené v PVC/PVDC/Al blistru a kartonové krabičce.
Velikost balení: 10, 12, 20, 24, 30 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika. Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg Slovenská republika: Paracetamol/Kofein Saneca 500 mg/65 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.6.2016.
5/5