Paracetamol B. Braun 10 Mg/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (10x50/100ml lahvičky nebo 20x10ml ampulky)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok Paracetamolum
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg paracetamolum. Každá ampulka s 10 ml obsahuje 100 mg paracetamolum. Každá lahvička s 50 ml obsahuje 500 mg paracetamolum. Každá lahvička se 100 ml obsahuje 1000 mg paracetamolum.
Mannitol
Dihydrát citrátu sodného
Kyselina octová ledová (na úpravu pH)
Voda na injekci
Infuzní roztok
20 x 10 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Jen pro ampulky: 10 ml
Pouze pro pacienty o hmotnosti < 10 kg
Otočte uzávěrem
Nasajte roztok do stříkačky
50 ml
Pouze pro pacienty o hmotnosti > 10 až < 33 kg
100 ml
Pouze pro pacienty o hmotnosti > 33 kg
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
U pacientů, kteří užívají další přípravky obsahující paracetamol, je třeba upravit maximální denní dávku.
EXP:
Doba použitelnosti naředěného roztoku je uvedena v příbalové informaci.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/221/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg paracetamolum. Každá lahvička s 50 ml obsahuje 500 mg paracetamolum. Každá lahvička se 100 ml obsahuje 1000 mg paracetamolum.
Mannitol
Dihydrát citrátu sodného Kyselina octová ledová Voda na injekci
Infuzní roztok
50 ml 100 ml
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
50 ml
Pouze pro pacienty o hmotnosti > 10 až < 33 kg
100 ml
Pouze pro pacienty o hmotnosti > 33 kg
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
U pacientů, kteří užívají další přípravky obsahující paracetamol, je třeba upravit maximální denní dávku.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Doba použitelnosti naředěného roztoku je uvedena v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
07/221/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
- Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Polyetylénová ampulka_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Paracetamolum
i.v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
Pacienti < 10 kg.
6