Příbalový Leták

Pantoprazol Vianex I. V. 40 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Pantoprazolum natricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Pantoprazolum natricum 42,3 mg (odpovídá 40 mg pantoprazolum) ve formě lyofilizátu v jedné lahvičce.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Velikost balení: 1 lahvička, 5 lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Při teplotě do 25oC, lahvičky uchovávat v krabičce.

Naředěný roztok musí být použit do 3 hodin od doby přípravy.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


VIANEX S.A. Tatoiou Str.,

146 71 Nea Erythrea Řecko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 09/351/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvedeno - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pantoprazol Vianex i.v. 40 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku Pantoprazolum natricum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ


Vianex S.A.


3