P.G. 600
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
P.G. 600 prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (5 ml po naředění)
Léčivé látky:
Gonadotrophinum chorionicum 200 IU
Gonadotrophinum sericum 400 IU
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Lyofilizát: bílý, nebo téměř bílý prášek nebo hrudka
Zřeďovač: čirý, bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Prasnice, prasničky.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba anestru, indukce říje, synchronizace a diagnostika březosti u prasnic a prasniček.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Říje se projeví za 3-6 dní po aplikaci.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Velmi zřídka se může objevit anafylaktoidní reakce, v takovém případě se aplikují intravenózně nebo intramuskulárně glukokortikoidy nebo adrenalin (1:1000).
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Používá se k diagnostice březosti.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Možné interakce s jinými přípravky ovlivňujícími reprodukci.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Aplikuje se jedna dávka o objemu 5 ml po naředění přiloženým zřeďovačem na kus subkutánně nebo intramuskulárně v krajině za uchem.
|
|
Indikace * |
Doba aplikace |
|
Prasnice |
Odstartování cyklu |
0.-2.den po odstavu |
|
Zvětšení vrhu při subfertilitě |
0.-2.den po odstavu |
|
|
Anestrus (tichá říje) |
přibližně 10. den po odstavu |
|
|
Diagnostika březosti |
přibližně 80 dní po připuštění |
|
|
Prasničky |
Anestrus (tichá říje) |
ve věku 8-10 měsíců |
|
Indukce říje u pohlavně nedospělých prasniček |
ve věku 5,5-6,5 měsíců nebo při živé hmotnosti 85-100 kg. (prasničky lze připouštět již při první říji po aplikaci. Prasničky připuštěné až při druhé říji po aplikaci mívají početnější vrhy.) |
|
|
Diagnostika březosti |
přibližně 80 dní po připuštění |
* Synchronizace říje: při všech uvedených indikacích nastupuje říje 3-6 dní po aplikaci PG 600.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Žádné.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Lyofilizovaná směs humánního choriového gonadotropinu (hCG) a sérového gonadotropinu březích klisen (PMSG). Sérový gonadotropin působí podobně jako folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) a vyvolává růst folikulů. Choriový gonadotropin působí jako LH a podporuje ovulaci folikulů a růst žlutého tělíska. Kombinace těchto hormonů vyvolává u prasat fertilní říjový cyklus.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Lyofilizát:
manitol
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Zřeďovač
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
voda na injekci
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 C – 8 C).
Chraňte před světlem.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Lyofilizát: skleněná injekční lahvička typu I uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Zřeďovač: lahvička ze skla typu I (5 ml) nebo II (25 ml) uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lahvičky jsou vloženy do papírové skládačky.
Balení: 5 x 1 dávka + 5 x 5 ml zřeďovače
1 x 5 dávek + 1 x 25 ml zřeďovače
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
8. Registrační číslo(a)
96/246/92-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
03/1992, 09/1997, 24.7.2002/ 7.5.2008
10. DATUM REVIZE TEXTU
Duben 2013
3