Oxytobel 10 Iu/Ml
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Oxytobel 10 IU/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, ovce, kozy, psy a kočky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bela Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Strasse 19
49377 Vechta
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxytobel 10 IU/ml injekční roztok pro koně, skot, prasata, ovce, kozy, psy a kočky
Oxytocinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Oxytocinum 16,6 μg
(odpovídá 10 IU oxytocinum)
Excipiens:
Hemihydrát chlorbutanolu 3,0 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4. INDIKACE
U klisen, krav, prasnic, bahnic, koz, fen a koček je přípravek indikován pro:
použití při porodu (pro stimulaci děložních stahů pro usnadnění porodu v případě plně otevřeného děložního krčku, pro podporu involuce dělohy po porodu a jako pomocný prostředek pro kontrolu poporodního krvácení),
podporu spuštění mléka v případě agalakcie.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech,kdy příčinou ztíženého porodu jsou překážky v porodních cestách.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, ovce, kozy, psi a kočky
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Klisny a krávy 4 - 6 ml
Prasnice 1 - 3 ml
Bahnice a kozy 1 - 2 ml
Feny a kočky 0,25 - 1 ml
Pro léčbu agalakcie se používá horní hodnota uvedené dávky.
Přípravek může být podáván také pomalu intravenózně v dávkách, které odpovídají jedné třetině výše uvedených dávek.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: Bez ochranných lhůt.
Mléko: Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
Uchovávejte v chladničce. (2 C – 8 C).
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 C.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 7 dní.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Fyziologická hladina adrenalinu výrazně snižuje účinky oxytocinu na dělohu a mléčnou žlázu. Pokud má být dosaženo plného účinku oxytocinu ke spuštění mléka či děložních stahů je proto nutné zvířata neplašit.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před podáním přípravku na podporu porodu musí být potvrzeno, že je děložní krček otevřen, aby nedošlo k úmrtí plodu nebo prasknutí dělohy.
Upozornění pro uživatele
Těhotné ženy nebo kojící matky by se měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, protože by mohl způsobit stahy hladkého svalstva (např. dělohy).
Předcházejte náhodnému samopodání injekce.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Přípravek je určen k aplikaci při porodu nebo v období laktace. Nesmí se používat u březích samic před porodem.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy žádné specifické interakce a současné použití přípravku s jinými léčivy - například antimikrobními přípravky použitými k léčbě endometritidy může přinášet další prospěch.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) v případě potřeby
Oxytocin je relativně netoxická léčivá látka. Zvýšení dávky není provázeno úměrným zvýšením farmakologického účinku a neprojevují se ani jiné toxické účinky. Léčba předávkování je paliatická, není k dispozici specifické antidotum.
Nadměrné dávky přípravku mohou vést k prodloužení porodu vyvoláním nekoordinovaných stahů dělohy bránícím postupu plodu, zejména v případě, kdy je v děloze více plodů.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Březen 2015
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Velikosti balení:
1 x 10 ml v papírové krabičce
5 x 10 ml v papírové krabičce
12 x 10 ml v papírové krabičce
1 x 25 ml v papírové krabičce
10 x 25 ml v papírové krabičce
1 x 50 ml v papírové krabičce
12 x 50 ml v papírové krabičce
6 x (1 x 50 ml) v průhledné fólii (multipack)
1 x 100 ml v papírové krabičce
12 x 100 ml v papírové krabičce
6 x (1 x 100 ml) v průhledné fólii (multipack)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Distributor:
REAL Vet
Veterinary Supplies
Varsavska 19
120 00 Praha 2
Czech Republic
Oxytobel 10 IU/ml |
|
|
|
|
|
|
|
Strana 5 celkem 5 |