Příbalový Leták

Oxid Dusnatý Messer 800 Ppm (V/V) Medicinální Plyn, Stlačený

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tlaková lahev

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Oxid dusnatý Messer 800 ppm (V/V) medicinální plyn, stlačený Nitrogenii oxidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm (V/V).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje také dusík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Medicinální plyn, stlačený

Tlaková lahev o objemu 2 litry plněná při absolutním tlaku 200 barů obsahuje 381 litrů plynu při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar.

Tlaková lahev o objemu 10 litrů plněná při absolutním tlaku 200 barů obsahuje 1903 litrů plynu při teplotě 15 °C a tlaku 1bar.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Endotracheopulmonální podání.

Tento přípravek smí používat a podávat pouze osoby, které absolvovaly speciální školení týkající se použití oxidu dusnatého a zacházení s ním.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Zajistěte, aby si rodič nebo opatrovník přečetl indikace a upozornění uvedená v příbalové informaci a byl si jich vědom před podáním přípravku jeho dítěti.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 50 °C.

Je nutné dodržovat všechny předpisy týkající se nakládání s tlakovými nádobami.

Uchovávejte v původní tlakové lahvi. Nepřemisťujte obsah z původní lahve na stlačený plyn do jiné tlakové lahve.

Uchovávejte tlakové lahve ve vnitřních prostorech v dobře větraných místnostech nebo venku ve větraných přístřešcích, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením.

Chraňte tlakové lahve před nárazy, pády, oxidačními činidly a hořlavými materiály, vlhkostí, zdroji tepla nebo vznícení.

Uchovávání v lékárně

Tlakové lahve se mají uchovávat na vzdušném, čistém, uzamčeném místě určeném pouze pro uchovávání medicinálního plynu. Na tomto místě má být vyhrazen samostatný prostor pro uchovávání tlakových lahví s oxidem dusnatým.

Uchovávání ve zdravotnickém zařízení

Tlaková lahev se má uložit na místo vybavené vhodným zařízením, které ji bude udržovat ve svislé poloze.

Přeprava tlakových lahví

Tlakové lahve se mají přepravovat s vhodným zařízením za účelem jejich ochrany před riziky otřesů a pádů.

Při přepravě pacientů léčených NO přípravkem Oxid dusnatý Messer uvnitř nemocnice nebo mezi nemocnicemi mají být tlakové lahve pevně zajištěny ve svislé poloze, aby se zamezilo riziku pádu nebo nežádoucí změně výdeje plynu. Zvláštní pozornost se má také věnovat upevnění regulátoru tlaku, aby se předešlo riziku jeho náhodného poškození.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Použité tlakové lahve nevyhazujte. Všechny tlakové lahve se mají vrátit dodavateli k likvidaci.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Messer Technogas s.r.o. Zelený Pruh 99 140 02 Praha 4 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


89/370/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.]