Oxaliplatina Medac 5 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
Oxaliplatina Medac 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Jedna injekční lahvička s 10 ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 50 mg. Jedna injekční lahvička s 20 ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 40 ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 200 mg.
Voda na injekci.
50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/40 ml
1 injekční lahvička
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro jednorázové použití.
Intravenózní podání po naředění.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka.
Použitelné do:
Po naředění musí být přípravek použit okamžitě. Viz další údaje v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebovaný přípravek a veškerý použitý materiál je třeba zlikvidovat podle místních směrnic pro zacházení s cytotoxickými látkami.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpráparate m.b.H. Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/423/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
Oxaliplatina Medac 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.
Jedna injekční lahvička s 20 ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 100 mg. Jedna injekční lahvička s 40 ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 200 mg.
Voda na injekci.
100 mg/20 ml 200 mg/40 ml
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro jednorázové použití.
Intravenózní podání po naředění.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka.
Použitelné do:
Po naředění musí být přípravek použit okamžitě. Viz další údaje v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebovaný přípravek a veškerý použitý materiál je třeba zlikvidovat podle místních směrnic pro zacházení s cytotoxickými látkami.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpráparate m.b.H. Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/423/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA, 10 ml_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oxaliplatina Medac 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
oxaliplatinum
i.v. podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím nařeďte.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 50 mg/10 ml
6. JINÉ
Cytotoxická látka.