ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

OVESTIN, VAGINÁLNÍ KRÉM - krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ovestin

Vaginální krém (+ aplikátor) Estriolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 g vaginálního krému obsahuje estriolum 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: oktyldodekanol, umělá vorvaňovina, glycerol 85%, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, kyselina mléčná, chlorhexidin-dihydrochlorid, hydroxid sodný, čištěná voda

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 g vaginálního krému

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro vaginální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2-25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před mrazem.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 54/280/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ovestin 1 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ovestin

Vaginální krém

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 g vaginálního krému obsahuje estriolum 1 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: oktyldodekanol, umělá vorvaňovina, glycerol 85%, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, kyselina mléčná, chlorhexidin-dihydrochlorid, hydroxid sodný, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 g vaginálního krému

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro vaginální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2-25°C. v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před mrazem.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aspen Pharma Trading Limited

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 54/280/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ