ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OROPERIDYS 10 mg

Domperidonum

tablety dispergovatelné v ústech

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 10 mg domperidonum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: oxid siřičitý

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety dispergovatelné v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 21 tablet dispergovatelných v ústech nebo

30 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:{MM/RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pierre Fabre Medicament, Boulogne, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

20/652/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.šarže: {číslo}

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

neuplatňuje se

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OROPERIDYS 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEPELNĚ TVAROVANÝ BLISTR (PVC/PE/PVDC/HLINÍK)_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

OROPERIDYS 10 mg

Domperidonum

tablety dispergovatelné v ústech

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PIERRE FABRE MEDICAMENT

3. POUŽITELNOST

Exp.MM/RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

5. JINÉ

Neuplatňuje se.