Orniprim
[
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIPRIM CLONE B1, lyofilizát pro přípravu suspenze pro kura domácího
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIPRIM CLONE B1, lyofilizát pro přípravu suspenze pro kura domácího
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka obsahuje:
Léčivá látka:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 106,0 EID50 - max. 107,5 EID50 *
* EID50 - 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Pomocné látky:
Lyofilizační médium
4. INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od jednoho do čtrnácti dnů stáří proti Newcastleské chorobě drůbeže.
Imunita nastupuje týden po vakcinaci a trvá nejméně pět týdnů.
5. KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Individuální aplikace:
200 vakcinačních dávek se ředí v 10 ml vody na injekci.Ředěná vakcína se kape na sliznici oční
spojivky jednotlivým ptákům. Jednodenním kuřatům se vakcína podává na nasální sliznici
ponořením zobáčku do vakcinačního roztoku.
Hromadná aplikace sprejem:
Vakcína se podává ředěná vodou na injekci, pomocí postřikovače vytvářejícího mikrokapénky.
1000 vakcinačních dávek se ředí v 200-250 ml vody na injekci.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého
spreje”, rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným počtem drůbeže
ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné mikrokapénky (zamlžení
aerosolem) způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest
dýchacích a následně vznik respiratorního onemocnění.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2C – 8C).
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců
Doba použitelnosti po rozpuštění: Ihned spotřebovat.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření.
Vakcinační virus Newcastleské choroby drůbeže kmen Bio 52: NDV B1 se po aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat množí a rozšiřuje. V době několika dnů po vakcinaci se vakcinační virus v omezené míře vylučuje do prostředí, kde se může šířit na další vnímavá zvířata. Bezpečnostní studie prokázaly, že vakcinační virus je pro cílová zvířata bezpečný a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází k zvýšení jeho virulence a nevyvolává klinické příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a zootechnická opatření.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Nebyla stanovena bezpečnost této vakcíny pro použití u ptáků během snášky.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při vakcinaci je potřebné vyvarovat se virové expozici a při sprejové aplikaci používat ochranné brýle a masku. Po ukončení vakcinace je nutné omýt a desinfikovat ruce. Použité vybavení je potřebné omýt a zbytky vakcíny inaktivovat účinným desinfekčním prostředkem, resp. působením tepla (var a pálení).
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Říjen 2010
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Vakcína je dodávána ve skleněných lékovkách typu I vyhovujících Ph.Eur., uzavřených pryžovou
lyofilizační zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Velikosti balení:
200 dávek, 500 dávek, 2 500 dávek
10 x 200 dávek, 10 x 500 dávek, 10 x 2 500 dávek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
3