Příbalový Leták

Orfiril I.V.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Orfiril i.v.

Natrii valproas

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ampule obsahuje natrii valproas 300 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok 5 ampulí po 3 ml roztoku

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jager 214, D-22335 Hamburg, Německo


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


21/323/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (ampule)_


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Orfiril i.v.

Injekční roztok natrii valproas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


i.v.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


300 mg/3 ml


6. JINÉ


Logo: Desitin