ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orenzym

takadiastasum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

takadiastasum 200 m.j. (36,60 mg) v jedné obalené tabletě

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy, sacharóza, citrónová žluť aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Obalené tablety 50 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jedna obalená tableta obsahuje 100 mg sacharózy.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě od 15 °C do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Noventis s.r.o. Filmová 174 761 79 Zlín Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 49/398/69-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dospělí užívají 1-3 obalené tablety třikrát denně. Děti od 3 let užívají 1 obalenou tabletu třikrát denně. Obalené tablety se užívají po jídle, polykají se celé (nerozkousané, nerozdrcené) a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenkou vody.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Orenzym

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orenzym

Takadiastasum 200 m.j. (36,60 mg) v jedné obalené tabletě 2 ZPŮSOB PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 obalených tablet

6. JINÉ

Noventis s.r.o. Filmová 174 761 79 Zlín Česká republika

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orenzym

takadiastasum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Noventis

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ