ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OPTODROP 2%

oční kapky, roztok dorzolamidi hydrochloridum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje 22,26 mg dorzolamidi hydrochloridum odpovídající 20 mg dorzolamidum 1 ml roztoku obsahuje 24 - 25 kapek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hyetelosa, benzalkonium-chlorid, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok 1 lahvička x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použ. do

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření je použitelnost maximálně 4 týdny

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALICE LOREN Co LTD

34 Napier Road, Bromley Kent, BR9 2JA

Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 64/469/11-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Užívejte přesně podle pokynů lékaře.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OPTODROP 2%

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OPTODROP 2%

oční kapky, roztok dorzolamidi hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ALICE LOREN Co LTD

34 Napier Road, Bromley Kent, BR9 2JA

Velká Británie

3. POUŽITELNOST

Použ. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ