ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ophthalmo-Evercil Oční kapky, roztok

Phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Phenylephrini hydrochloridum 1,25 mg (odpovídá phenylephrinum 1,03 mg), esculinum sesquihydricum 0,8 mg (odpovídá esculinum 0,78 mg) v 1 ml roztoku.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, kyselina boritá, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 4 týdnů, je-li uchováván v původním obalu.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 64/213/84-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:

Dospělým a dětem od 1 roku věku se vkapává do spojivkového vaku 1 kapka 1-3 x denně nebo 1 kapka při obtížích . Mezi jednotlivými dávkami má být časový odstup nejméně 4 hodiny.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ophthalmo-evercil

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ophthalmo-Evercil Oční kapky, roztok

Phenylephrini hydrochloridum/esculinum sesquihydricum 2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ