ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omisson Daily 2 mg/0,03 mg

potahované tablety

dienogestum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Zelené (placebo) potahované tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Všechny tablety, bílá (aktivní) i zelená (placebo) obsahují monohydrát laktosy. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

1x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba) 3x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba) 6x28 potahovaných tablet (21 aktivních tablet plus 7 tablet placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/118/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Omisson Daily 2 mg/0,03 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH PVC/PVDC/Aluminium blistr a denní štítky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omisson Daily 2 mg/0,03 mg

potahované tablety

dienogestum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. JINÉ

Blistr:

Start

Zde nalepte proužek se dny v týdnu

Denní štítky:

Vyberte si štítek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši tabletu.

Umístěte denní štítek na pozici "Start" na blistru nad slovy " Zde nalepte proužek se dny v týdnu". Každý den bude seřazen s řadou tablet. Je důležité užít tabletu každý den. Pokud jste vynechala tabletu, prosím, řiďte se dle příbalové informace.

Samolepky:

PO ÚT ST ČT PÁ SO NE ÚT ST ČT PÁ SO NE PO ST ČT PÁ SO NE PO ÚT ČT PÁ SO NE PO ÚT ST PÁ SO NE PO ÚT ST ČT SO NE PO ÚT ST ČT PÁ SUN PO ÚT ST ČT PÁ SO

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA POUZDRU NA BLISTR (pokud je přiloženo)

3. POUŽITELNOST

V r-9-ff”

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINÉ