ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Medis 40 mg inf prášek pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje omeprazolum natricum 42,6 mg (odpovídá omeprazolum 40,0 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dinatrium-edetát, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH)

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH PŘÍPRAVKU V OBALU

Prášek pro infuzní roztok 1 x 40 mg

5. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    DATUM UKONČENÍ POUŽITELNOSTI

Použitelné do:

9. ZPŮSOB UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medis International a.s, Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 09/275/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička-etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Omeprazol Medis 40 mg inf omeprazolum Intravenózní podání.

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    DATUM UKONČENÍ POUŽITELNOSTI Exp.

4.    ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

5.    OBSAH PŘÍPRAVKU 1 x 40 mg

6.    JINÉ

Prášek pro infuzní roztok Medis International a.s