ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olynth 0,05%

xylometazolini hydrochloridum nosní sprej, roztok

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml roztoku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, sorbitol 70 % krystalizující, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

nosní sprej, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 4 týdny.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Ltd. Foundation Park, Roxborough Way Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/CISLA

69/1030/93-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pro děti od 2 do 7 let léčba rýmy

uvolnění vedlejších nosních dutin

Návod k použití: Odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím několikrát stiskněte pumpičku (obr.1), dokud se poprvé neobjeví souvislý obláček aerosolu. Nosní sprej je tímto připraven k dalšímu použití. Při aplikaci stiskněte pouze jednou pumpičku (obr.2) a lehce vdechněte nosem. Lahvičku s přípravkem držte svisle. Nevstřikujte dávku přípravku držením nosního spreje ve vodorovné poloze nebo v poloze dnem lahvičky vzhůru. Po použití nasaďte opět na pumpičku ochranný kryt.

Dávkování: děti od 2 do 7 let 3x denně 1-2 dávky do každé nosní dírky.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olynth 0,05 %

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Olynth 0,05 %

xylometazolini hydrochloridum nosní sprej, roztok

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

nosní podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml

6. JINÉ

pro děti od 2 do 7 let léčba rýmy

uvolnění vedlejších nosních dutin