Olynmuco S Příchutí Mentholu 20 Mg/Ml
Sp.zn.sukls111491/2015 Sp.zn.sukls136798/2013, sukls12409/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
guaifenesinum
Přečtěte si celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20mg/ml používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se příznaky zhorší nebo nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívat
3. Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml a k čemu se používá
Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje guaifenesinum (guajfenesin), který je léčivou látkou patřící k lékům zvaným expektorancia. Podporuje zmírnění průduškového kašle zředěním hlenu a usnadněním odkašlávání.
Tento přípravek je určen dospělým a dospívajícím od 12 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívat
Neužívejte přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml:
■ jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na guajfenesin nebo na kteroukoli další složkupřípravku (viz bod 6 a bod 2).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml je zapotřebí
Poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem před užíváním tohoto přípravku pokud:
■ máte kašel déle než 7 dní, nebo se Vám kašel vrátil, nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou nebo trvalou bolestí hlavy.
■ máte trvalý kašel, který může být způsobem astmatem.
■ máte kašel, který provází značné zahlenění.
1 /5
■ trpíte závažnými jaterními nebo ledvinovými poruchami.
■ požíváte alkohol.
Ovlivnění laboratorních vyšetření
Pokud podstupujete vyšetření moči, je důležité sdělit lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte nebo jste v poslední době užíval tento lék, protože může ovlivnit některé výsledky.
Další léčivé přípravky a přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
Informujte vždy svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné
době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
■ Nedoporučuje se, abyste tento lék užíval současně s léky proti kašli,
(antitusika nebo léky zmírňující kašel), protože mohou zabraňovat jeho účinku.
Přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml s jídlem a pitím
Tento přípravek můžete užívat s jídlem nebo pitím nebo mezi jídly.
Těhotenství a kojení
■ Jestliže jste, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tento lék byste neměla užívat během těhotenství, pokud lékař nerozhodne j inak.
■ Jestliže kojíte, neměla byste tento lék užívat, dokud se neporadíte s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neočekává se, že by přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml ovlivnil Vaši schopnost řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Pokud se však necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neob sluhuj te stroj e.
Důležité informace o dalších složkách tohoto přípravku
■ Tento přípravek obsahuje 4,7 obj % etanolu (alkoholu), tj. až 400 mg v jedné dávce, což odpovídá přibližně 10 ml piva, 4 ml vína v dávce 10 ml. To může být škodlivé pro lidi trpící alkoholizmem. Obsah alkoholu je zapotřebí vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, ke kterým patří např. nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami nebo epilepsií.
■ Ponceau 4R (E124)- červené barvivo - může způsobovat alergické reakce.
■ 17,6 mg sodíku v 10 ml. To je zapotřebí vzít v úvahu u nemocných, kteří mají dietu s omezením soli.
■ Glukóza a fruktóza. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
■ Tento lék je určen pouze k perorálnímu užívání.
■ Nepřekračujte níže stanovené dávkování.
Dávka
Věk
Dospělí a dospívající od 12 let Užívejte 10 ml (jednu odměrku)
4 x denně
Starší populace Stejně jako dospělí
Děti do 12 let Nepodávejte
Nemocní s jaterními nebo ledvinovými chorobami Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
■ Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hodin.
■ Jestliže se příznaky zhoršují nebo nezlepšují do 7 dní, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil více přípravku OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml, než jste měl
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost a vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a balení léku. Pokud budete užívat příliš velká množství tohoto léku, mohou se u Vás vytvořit ledvinové kameny.
Příznaky mohou zahrnovat:
■ Žaludeční obtíže, nevolnost a ospalost.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml
Při užívání přípravku byste měl přesně dodržovat výše uvedené dávkování. Jestliže
zapomenete přípravek užít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku a v případě potřeby užijte další dávku ve stanovenou dobu.
Neužívejte více než 4 dávky (40 ml) za 24 hod.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zpozorujete některý z těchto nežádoucích účinků, UKONČETE užívání léku a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:
■ Alergické reakce včetně kožní vyrážky (která může být závažná a může zahrnovat tvorbu puchýřů a odlupování pokožky) a svědění.
Mírné účinky, které se mohou vyskytnout:
■ Nevolnost nebo zvracení.
■ B ol esti žaludku a průj em.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
3 /5
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml uchovávat
■ Tento přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
■ Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
■ Přípravek uchovávejte v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte, pokud je poškozen uzávěr.
■ Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
■ Používejte do 4 týdnů po prvním otevření.
■ Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml obsahuje:
Léčivou látkou je guajfenesin. Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje 20 mg
guajfenesinu. Deset mililitrů perorálního roztoku obsahuje 200 mg guajfenesinu.
Dalšími složkami jsou: xantanová klovatina, chlorid sodný, sodná sůl sacharinu, amonium- glycyrrhizát, kyselina citronová, natrium-citrát, glyceromakrogol-hydroxystearát 40, levomenthol, malinová příchuť F2126 (obsahuje ethanol, glukózu a fruktózu), glycerol, makrogol 1500, propylenglykol, ethanol, čištěná voda, natrium-benzoát (E211), Ponceau 4R (E124), karamel (E150) (obsahuje glukózu). (Další informace o složení naleznete v bodu 2).
Jak přípravek OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení:
OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml je čirý až lehce opalizující roztok červené barvy
pouze k perorálnímu užití.
Je k dostání ve 150 ml lahvičkách z jantarově žluto-hnědého skla opatřených plastovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi.
Toto balení obsahuje dávkovací odměrku k odměření dávky 10 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci:
McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson Limited, Maidenhead, Berkshire,
SL6 3UG, Velká Británie.
Výrobce:
Famar Orléans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Francie.
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod těmito názvy:
Belgie/Luxembourgsko: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop Bulharsko: XeKcneKTopan MeHTon 20 mg/ml nepopaneH pa3TBop Estonsko: Sudafed Broncho Menthol Kypr: Benylin Mucus Cough
Česká republika: OlynMuco s příchutí mentholu 20mg/ml Řecko: Hexacough
Irsko: Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution Itálie: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale” Litva/Lotyško: Actifed Menthol 20mg/ml Syrup Polsko: Sudafed Muco na kaszel mokry
Portugalsko: Cetusse Mucus Menthol
Rumunsko: Hexpectoral Mentol 20mg/ml Solutie Orala
Slovenská republika: OlynMuco s príchuťou mentolu 20mg/ml
Slovinsko: Hexpectoral z okusom mentola 20mg/ml peroralna raztopina
Španělsko: Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta
Velká Británie: Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 18.6.2015.
5 /5