ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (1, 5 nebo 30 injekčních lahviček)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Octreotide Kabi 0,05 mg/ml, injekční roztok Octreotide Kabi 0,1 mg/ml, injekční roztok Octreotide Kabi 0,5 mg/ml, injekční roztok

octreotidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje octreotidum 0,05 mg (jako octreotidi acetatas). 1 ml obsahuje octreotidum 0,1 mg (jako octreotidi acetatas).

1 ml obsahuje octreotidum 0,5 mg (jako octreotidi acetatas).

Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje octreotidum 0,05 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje octreotidum 0,1 mg. Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje octreotidum 0,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina mléčná (S forma), hydrogenuhličitan sodný, mannitol, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok"

1 x 1 ml 5 x 1 ml 30 x 1 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.

Po naředění k intravenóznímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze k jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).

Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: Octreotide Kabi 0,05 mg/ml: 56/156/13-C Octreotide Kabi 0,1 mg/ml:    56/157/13-C

Octreotide Kabi 0,5 mg/ml:    56/158/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

6. JINÉ