ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): vak 200 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Octaplas LG

45 - 70 mg/ml infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

200 ml obsahuje 9 - 14 g Proteinum plasmatis humani

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát natrium-citrátu , dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného , glycin

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Jeden vak obsahuje 200 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Roztoky zakalené nebo s usazeninou se nesmí použít.

Po rozmrazení lze přípravek Octaplas LG před použitím uchovávat až 24 hodin při teplotě +2-8°C nebo 8 hodin při pokojové teplotě (+20-25°C).

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v mrazničce v temnu při teplotě < -18 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

registrační číslo: 75/266/16-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Pečlivě dodržujte návod k použití.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

neuvedeno - odůvodnění přijato