ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU X VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nyssiela 3 mg/0,02 mg drospirenonum/ethinylestradiolum potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

24 růžových potahovaných tablet: 1 potahovaná tableta obsahujedrospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.

4 bílé potahované tablety: tyto tablety neobsahují žádné léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

potahované tablety

1 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

3 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

6 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 17/542/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

Nyssiela 3 mg/0,02 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nyssiela 3 mg/0,02 mg drospirenonum/ethinylestradiolum potahované tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

Blistr:

Start

Zde nalepte proužek se dny v týdnu.

Stripy:

Vyberte si proužek, který začíná dnem, kdy máte začít užívat Vaše tablety.

Umístěte nálepku na blistr přes nápis „Zde nalepte proužek se dny v týdnu“.

Jednotlivé dny pak určí pořadí tablet. Je důležité, abyste užívala tablety každý den. Jestliže zapomenete užít jednu tabletu, přečtěte si, prosím, příbalovou informaci.

Start: