Nutriflex Basal
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex basal infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje Horní komora (400 ml)
(odp. Lysinum 1,82 g)
(odp. Argininum 2,16 g)
(odp. Acidum glutamicum 1,82 g)
Histidini hydrochloridum monohydricum 1,35 g
(odp. Histidinum 1,00 g)
Magnesii acetas tetrahydricus 1,23 g
Natrii acetas trihydricus 3,20 g
Kalii dihydrogenophosphas 1,74 g
Dolní komora (600 ml)
Glucosum monohydricum 137,5 g
(odp. Glucosum 125 g)
Natrii chloridum 1,40 g
Calcii chloridum dihydricum 0,53 g
Po smísení obou komor 1000 ml obsahuje:
Elektrolyty:
Natrium 49,9 mmol
|
Kalium |
30,0 |
mmol |
|
Calcium |
3,6 |
mmol |
|
Magnesium |
5,7 |
mmol |
|
Chloridum |
50,0 |
mmol |
|
Phosphas |
12,8 |
mmol |
|
Acetas |
35,0 |
mmol |
|
Obsah aminokyselin |
32 g | |
|
Obsah dusíku |
4,6 g | |
|
Obsah uhlohydrátů |
125 g | |
|
Nebílkovinná energie |
2095 kJ (500 kcal) | |
|
Celková energie |
2640 kJ (630 kcal) | |
Osmolarita 1150 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal 5 x 1000 ml
Vnitřní obal 1000 ml
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
EXP
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/1290/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex basal infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
2000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje Horní komora (800 ml)
|
Isoleucinum |
3,76 g |
|
Leucinum |
5,00 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,54 g |
|
(odp. Lysinum 3,64 g) | |
|
Methioninum |
3,12 g |
|
Phenylalaninum |
5,62 g |
|
Threoninum |
2,90 g |
|
Tryptophanum |
0,92 g |
|
Valinum |
4,16 g |
|
Arginini glutamas |
7,96 g |
|
(odp. Argininum 4,32 g) | |
|
(odp. Acidum glutamicum 3,64 g) | |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
2,70 g |
|
(odp. Histidinum 2,00 g) | |
|
Alaninum |
7,76 g |
|
Acidum asparticum |
2,40 g |
|
Acidum glutamicum |
1,96 g |
|
Glycinum |
2,64 g |
|
Prolinum |
5,44 g |
|
Serinum |
4,80 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
2,46 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
6,40 g |
|
Kalii dihydrogenophosphas |
3,48 g |
|
Kalii hydroxidum |
1,92 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,20 g |
|
Dolní komora (1200 ml) | |
|
Glucosum monohydricum |
275 g |
|
(odp. Glucosum 250 g) | |
|
Natrii chloridum |
2,80 g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
1,06 g |
Po smísení obou komor 2000 ml obsahuje:
Elektrolyty:
Natrium 99,8 mmol
|
Kalium |
60,0 mmol |
|
Calcium |
7,2 mmol |
|
Magnesium |
11,4 mmol |
|
Chloridum |
100,0 mmol |
|
Phosphas |
25,6 mmol |
|
Acetas |
70,0 mmol |
|
Obsah aminokyselin |
64 g |
|
Obsah dusíku |
9,2 g |
|
Obsah uhlohydrátů |
250 g |
|
Nebílkovinná energie |
4190 kJ (1000 kcal) |
|
Celková energie |
5255 kJ (1255 kcal) |
Osmolarita 1150 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal: 5 x 2000 ml
Vnitřní obal 2000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/1290/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
6