Příbalový Leták

Norcuron 4 Mg

f    V    f

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NORCURON 4 mg_


f v    f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Norcuron 4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku vecuronii bromidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK 1 ampulka obsahuje 4 mg vecuronii bromidum, což odpovídá 4 mg vecuronii bromidum v l ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, mannitol (E421), hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina fosforečná (k úpravě pH)

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

prášek pro přípravu injekčního roztoku 10 amp. prášku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chemická a fyzikální stabilita po rozpuštění před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 63/036/87-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K 1 ampulce přípravku Norcuron přidejte 1 ml rozpouštědla

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK NORCURON 4 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Norcuron 4 mg vecuronii bromidům prášek


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


i.v.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


4 mg


6. JINÉ


N.V. Organon