NÁVRH TEXTU PŘÍBALOVÉ INFORMACE

(ROZŠÍŘENÁ ETIKETA – 10 L A 20 L)

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Severní Irsko

Norador 5mg/ml roztok pro nalévání na hřbet pour-on pro skot

Doramectinum

Jeden ml obsahuje:

Doramectinum: 5 mg

Brilantní modř FCF (E133): 0,007 mg

Světle modrý čirý roztok pro nalévání na hřbet – pour-on.

K léčbě skotu při napadení gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními hlísticemi, střečky, vešmi, všenkami, zákožkami a bodalkou malou.

Gastrointestinální hlístice (dospělci a čtvrté larvální stadium)

Ostertagia ostertagi (vč. inhibovaných larev)

O. lyrata¹

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata¹

C. surnabada¹(syn. mcmasteri)

Bunostomum phlebotomum¹

Oesophagostomum radiatum

Trichuris spp¹

¹ dospělci

Plicnivky(dospělci a čtvrté larvální stadium)

Dictyocaulus viviparus

Oční hlístice(dospělci)

Thelazia spp

Střečci(parazitární stádia)

Hypoderma bovis, H. lineatum

Všenky

Damalinia (Bovicola) bovis

Vši

Haematopinus eurystemus,

Linognathus vituli,

Solenopotes capillatus

Zákožky

Psoroptes bovis,

Sarcoptes scabiei,

Chorioptes bovis

Bodalka malá

Haematobia irritans

Doba účinku

Přípravek chrání skot proti infekci nebo reinfekci následujícími parazity v uvedených obdobích.

Přípravek také dokáže eliminovat bodalku malou (Haematobia irritans) nejméně po 42 dnů po ošetření.

Přípravek je určen k lokální aplikaci výhradně pro skot. Nelze podávat jiným druhům – může dojít k závažným nežádoucím účinkům, včetně úhynu u psů.

Nepoužívat u krav v laktaci využívaných k produkci mléka pro lidskou spotřebu, u zaprahlých krav nebo březích jalovic mléčného plemene, a to během 60 dnů před otelením.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Ve vzácných případech se v místě vpichu mohou objevit malé kožní léze.

Skot

Dávkování: Jednorázově 1 ml (5 mg doramektinu) na 10 kg živé hmotnosti (odpovídá doporučené dávce 500 µg doramektinu na kg živé hmotnosti).

Způsob podání: Aplikuje se zevně podél středové linie hřbetu, a to v úzkém pruhu mezi kohoutkem a kořenem ocasu.

Tento veterinární přípravek je dostupný v následujících baleních:

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

POKYNY K DÁVKOVÁNÍ		ZVÍŘATA ZVAŽTE A ROZDĚLTE DO SKUPIN PODLE HMOTNOSTI, ABY NEDOŠLO K PODDÁVKOVÁNÍ NEBO PŘEDÁVKOVÁNÍ *
ŽIVÁ. HMOTNOST	DÁVKA NA ZVÍŘE	POČET PLNÝCH DÁVEK NA BALENÍ
		250 ml	1 litr	2,5 litru	5 litrů	10 litrů	20 litrů
100 kg	10 ml	25	100	250	500	1000	2000
150 kg	15 ml	16	66	166	333	666	1333
200 kg	20 ml	12	50	125	250	500	1000
250 kg	25 ml	10	40	100	200	400	800
300 kg	30 ml	8	33	83	166	333	666
350 kg	35 ml	7	28	71	142	285	571
400 kg	40 ml	6	25	62	125	250	500
450 kg	45 ml	5	22	55	111	222	444
500 kg	50 ml	5	20	50	100	200	400
550 kg	55 ml	4	18	45	90	181	363
600 kg	60 ml	4	16	41	83	166	333

* Dávka 1 ml na 10 kg živé hmotnosti

Pokud budou zvířata přípravkem ošetřena hromadně, rozdělte je do skupin podle živé hmotnosti a na každou aplikujte správné množství, aby nedošlo k podání nedostatečných a nadměrných dávek.

K podání správné dávky je třeba stanovit co možná nejpřesněji živou hmotnost zvířete; zkontrolujte také přesnost dávkovacího zařízení.

Maso: 35 dnů

Nepoužívat u krav v laktaci využívaných k produkci mléka pro lidskou spotřebu, u zaprahlých krav nebo březích jalovic mléčného plemene, a to během 60 dnů před otelením.

VYSOCE HOŘLAVÉ – CHRAŇTE PŘED ZDROJI ZAPÁLENÍ

Chraňte před světlem.

Chraňte před chladem.

Uchovejte v dobře uzavřeném původním obalu.

Zabraňte kontaminaci.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce nebo na etiketě.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Pouze pro vnější použití.

Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám:

Podezřelé klinické případy rezistence na anthelmintika mají být vyšetřeny vhodnými testy(např. test redukce počtu vajíček v trusu). Pokud výsledky testů potvrzují rezistenci na konkrétní anthelmintikum, mělo by být použito anthelmintikum z jiné farmakologické třídy a s jiným mechanismem účinku.

Neaplikujte na kůži znečištěnou blátem nebo hnojem.

Terapeutická účinnost u ekto- a endoparazitů není ovlivněna silným deštěm (20 mm za hodinu), k němuž dojde ve 20 minutách před aplikací nebo 20 až 40 minut po ní. Vliv extrémních klimatických podmínek na účinnost přípravku není znám.

Zvláštní opatření pro použití

i. Zvláštní opatření pro použití u zvířat.

Avermektiny nemusí být dobře snášeny necílovými druhy. K intoleranci s fatálním vyústěním došlo u psů, zvláště u kolií, staroanglických ovčáků a příbuzných plemen nebo kříženců a také u suchozemských a vodních želv. Dbejte, aby nedošlo k požití rozlitého přípravku a zamezte uvedeným zvířatům v přístupu k obalům.

K zamezení sekundárním reakcím způsobeným úhynem larev střečků v jícnu nebo páteři doporučujeme přípravek podávat na konci období jejich aktivity a dříve, než larvy dosáhnou místa, kde přejdou v klidové stádium. Správné načasování aplikace konzultujte s veterinárním lékařem.

ii. Upozornění pro uživatele.

Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem. Během práce s přípravkem nekuřte a nejezte. Po použití si umyjte ruce. Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí. Je třeba předejít kontaktu přípravku s uživatelem nebo jinými osobami. Při aplikaci používejte gumové rukavice a boty s nepromokavým povrchem. Ochranný oděv po použití omyjte. V případě náhodného kontaktu s kůží, omyjte zasažené místo vodou a mýdlem. V případě zasažení očí, ihned oči vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Vysoce hořlavé – chraňte před zdroji zapálení.

iii. Další opatření

Doramektin je velmi toxický pro hnojní živočichy. Stejně jako ostatní makrocyklické laktony může mít doramektin nežádoucí účinky na jiné než cílové organismy. Vylučování potenciálně toxických hladin doramektinu může probíhat po několik týdnů po léčbě. Trus léčených zvířat obsahující doramektin může na pastvině snížit počet hnojních organismů, což může mít dopad na degradaci hnoje.

Nebezpečí pro hnojní živočichy může být sníženo zamezením příliš častého a opakovaného použití doramektinu (a přípravků stejné třídy anthelmintik u skotu).

Extrémně nebezpečný pro ryby a vodní organismy. Zabraňte kontaminaci rybníků, vodních toků nebo stok přípravkem či odpadem, který pochází z tohoto přípravku.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Září 2014

Tento veterinární přípravek je k dispozici v lahvích o obsahu 250 ml a 1 l, lahvích na záda o obsahu 1, 2,5 a 5 l a kanystrech 10 a 20 l. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Právní kategorie

Distribuce:

POUZE PRO ZVÍŘATA

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis