Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Nolpaza 40 Mg Prášek Pro Přípravu Injekčního Roztoku

zastaralé informace, vyhledat novější

Nolpaza 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje: mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný q.s. Pro bližší informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro přípravu injekčního roztoku

1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček 20 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Použitelnost po rozpuštění (a naředění) : 12 hodin


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 09/496/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

Dat. výr.:

Ti. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuvedeno - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku

pantoprazolum

i.v.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtětě příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě. Použitelnost po rozpuštění: 12 hodin

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vyraženo při výrobě.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum).

6. JINÉ

Datum výroby bude vyraženo při výrobě.

Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Krka