Příbalový Leták

Nogron 140 Mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU NOGRON140 mg_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nogron 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


5 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti smrtelné.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický

Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.


Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


44/037/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nogron 140 mg


ETIKETA PRO LAHVIČKU OBSAHUJÍCÍ 5 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU NOGRON140 mg_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nogron 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum Perorální podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 tvrdých tobolek


6. JINÉ


EGIS


KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU NOGRON140 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nogron 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Přečtěte si více v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


5 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, nejlépe v uzamčené skříni. Náhodné požití může být pro děti smrtelné.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxický

Tobolky neotvírejte, nedrťte je nebo je nekousejte, polykejte je celé. Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


44/037/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nogron 140 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU NOGRON 140 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nogron 140 mg tvrdé tobolky temozolomidum Perorální podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 tvrdá tobolka


6. JINÉ


EGIS


6