Příbalový Leták

Nicorette Spray 1 Mg/Dávka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nicorette Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok

nicotinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje ethanol (další informace v příbalové informaci).

Propylenglykol, bezvodý ethanol, trometamol, poloxamer 407, glycerol, hydrogenuhličitan sodný, levomenthol, mátové aróma, chladivé aróma, sukralóza, draselná sůl acesulfamu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Orální sprej, roztok

1x1 dávkovač

150 dávek

13,2 ml

2x1 dávkovač

2x150 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Orální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


McNeil AB

Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 87/605/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Zmírňuje chuť na cigaretu a abstinenční příznaky spojené s odvykáním kouření.

Pokyny: Stiskněte pevně horní část dávkovače a jednou vstříkněte do úst. Při vstřiku nevdechujte, aby se sprej nedostal do krku. K dosažení co nejlepšího účinku několik vteřin po vstřiku nepolykejte.

Použití: Začněte použitím jedné nebo 2 dávek v době, kdy byste normálně kouřil(a) cigaretu, nebo když máte chuť si zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 dávky, je možné další dávkování provádět již jako 2 po sobě jdoucí dávky. Pro většinu kuřáků to znamená přibližně 1-2 dávky každých 30 minut až 1 hodinu.

Například jestliže kouříte průměrně 15 cigaret denně, měl(a) byste v průběhu dne používat 1-2 dávky nejméně 15krát.

Po uplynutí 6 týdnů začněte snižovat počet dávek za den.

Nejvyšší dávkování je 2 dávky najednou nebo 4 dávky za hodinu. Nejvyšší dávka je 64 vstřiků v průběhu 16 hodin po období 24 hodin.

Lidé mladší 18 let by neměli Nicorette Spray používat.

Jak otevřít dávkovač a uvolnit trysku



1.    Palcem přejíždějte po tlačítku směrem dolů (a), až se Vám ho podaří lehce vtlačit dovnitř (b). Netlačte příliš silně.

2.    Při vtlačení dovnitř přejeďte palcem směrem nahoru (c), abyste otevřel(a) horní část dávkovače. Pak tlačítko uvolněte.


Jak naplnit dávkovač

Před prvním použitím orálního spreje musíte nejdříve naplnit pumpičku spreje. Otočte trysku spreje bezpečně směrem od sebe a dalších dospělých, dětí nebo domácích zvířat

ve své blízkosti. Ukazováčkem 3x stiskněte horní část dávkovače, dokud se

neobjeví jemný sprej. Pokud sprej 2 dny nepoužíváte, musíte tento postup opakovat.

tryska spreje tlačítko

Jak zavřít dávkovač a uzavřít trysku


0- 0

3. Přejíždějte po tlačítku směrem dolů (d), až se

Vám ho podaří vtlačit dovnitř (e).

4. Při vtlačení dovnitř přejeďte horní část dávkovače směrem dolů (f). Uvolněte tlačítko. Nyní je dávkovač uzavřený.

Pro další dávku opakujte výše uvedené kroky.

Po každém použití dávkovač uzavřete, abyste zamezil(a) náhodnému vystříknutí spreje a použití dětmi.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


nicorette spray 1 mg/dávka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette Spray 1 mg/dávka orální sprej, roztok

nicotinum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Orální podání


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


150 dávek 13,2 ml


6. JINÉ


Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg.

Obsahuje ethanol (další informace v příbalové informaci).

Propylenglykol, bezvodý ethanol, trometamol, poloxamer 407, glycerol, hydrogenuhličitan sodný, levomenthol, mátové aróma, chladivé aróma, sukralóza, draselná sůl acesulfamu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.

Orální sprej, roztok

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko Reg. č.: 87/605/12-C


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. K odvykání kouření.

Podle potřeby 1-2 dávky k potlačení chuti na cigaretu.

5