Příbalový Leták

Nicorette Mint 4 Mg Lisované Pastilky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky nicotinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna lisovaná pastilka obsahuje 4 mg nicotinum ve formě nicotini resinas.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jádro pastilky: mannitol ( E421), xanthanová klovatina, vysušené složené mentholové aroma (arabská klovatina (E414), aroma máty peprné, mentholové a cineolové), uhličitan sodný (E500) ((i), sukralosa (E955), draselná sůl acesulfamu (E950), magnezium-stearát (E470b)

Potahová vrstva: hypromelosa (E464), složené tekuté mentholové aroma (aroma máty peprné, mentholové a cineolové), oxid titaničitý (E171), sukralosa (E955), leštidlo sepifilm (hypromelosa (E464), mikrokrystalická celulosa (E460), hlinitokřemičitan draselný (E555), oxid titaničitý (E171), draselná sůl acesulfamu (E950), polysorbát 80 (E433)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


lisované pastilky

20 pastilek

1x20

80 pastilek

4x20

160 pastilek

8x 20


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


orální podání

K rozpuštění v ústech. Pastilky nežvýkejte ani nepolykejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


McNeil AB

251 09 Helsingborg

Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/049/12-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

Pro kuřáky, kteří kouří 20 nebo více cigaret denně.

Zmírnění neodolatelné touhy po nikotinu a abstinenčních příznaků při ukončování kouření. Neužívejte více než 15 pastilek denně.

Mladiství ve věku 12-17 let nemají užívat Nicorette Mint bez předepsání lékařem.

Otevření: Stiskněte a zvedněte víčko.

Uzavření: Víčko stiskněte a uzavřete.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nicorette Mint 4 mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU na štítku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky nicotinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna pastilka obsahuje 4 mg nicotinum ve formě nicotini resinas.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


20 lisovaných pastilek


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


K rozpuštění v ústech. Pastilky nežvýkejte ani nepolykejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


McNeil AB


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/049/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K ukončení kouření.

Neužívejte více než 15 pastilek denně.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky nicotinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna lisovaná pastilka obsahuje 4 mg nicotinum ve formě nicotini resinas.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Jádro pastilky: mannitol ( E421), xanthanová klovatina, vysušené složené mentholové aroma (arabská klovatina (E414), aroma máty peprné, mentholové a cineolové), uhličitan sodný (E500) (i), sukralosa (E955), draselná sůl acesulfamu (E950), magnezium-stearát (E470b)

Potahová vrstva: hypromelosa (E464), složené tekuté mentholové aroma (aroma máty peprné, mentholové a cineolové), oxid titaničitý (E171), sukralosa (E955), leštidlo sepifilm (hypromelosa (E464), mikrokrystalická celulosa (E460), hlinitokřemičitan draselný (E555), oxid titaničitý (E171), draselná sůl acesulfamu (E950), polysorbát 80 (E433)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


lisované pastilky

24 pastilek    2x12


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


orální podání

K rozpuštění v ústech. Pastilky nežvýkejte ani nepolykejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


McNeil AB

251 09 Helsingborg

Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/049/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pro kuřáky, kteří kouří 20 nebo více cigaret denně.

Zmírnění neodolatelné touhy po nikotinu a abstinenčních příznaků při ukončování kouření. Neužívejte více než 15 pastilek denně.

Mladiství ve věku 12-17 let nemají užívat Nicorette Mint bez předepsání lékařem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nicorette Mint 4 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky nicotinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil AB

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ

7