sp.zn. sukls122577/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nervová čajová směs

Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ

Valerianae radix (kozlíkový kořen) 450 mg, Melissae herba (meduňková nať) 450 mg, Menthae piperitae herba (nať máty peprné) 450 mg, Foeniculi dulcis fructus (plod fenyklu obecného sladkého) 150 mg.

POUŽITÍ

Tradiční rostlinný léčivý přípravek při stavech celkového neklidu a podrážděnosti, při nervově podmíněných lehčích poruchách usínání a spánku, funkčních poruchách zažívání nervového původu (zmírňuje trávicí obtíže nervového původu).

Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ

1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 5 min vyluhovat v zakryté nádobě. Nesmí se vařit. Čaj se pije teplý 3x denně. Při poruchách spánku a usínání se použijí 2 nálevové sáčky na 1 šálek čaje, čaj se vypije 'A - 1 h před spaním. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 6 týdnů.

KONTRAINDIKACE

Neužívejte při přecitlivělosti na léčivé látky přípravku, přípravky s mátou peprnou nebo na menthol, na rostliny z čeledi miříkovitých (např. anýz, kmín, celer, koriandr, kopr) nebo na anethol.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Vzhledem k obsahu kozlíkového kořene se mohou vyskytnout zažívací obtíže (např. nevolnost, křeče v břiše), dále se mohou vyskytnout alergické reakce na fenykl postihující kůži nebo dýchací systém, a mohou zesílit obtíže s gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

INTERAKCE

Neužívejte současně se syntetickými sedativy (zklidňující léky).

UPOZORNĚNÍ

Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje čaj užívat v období těhotenství a kojení. Při žlučníkových kamenech či jiných onemocněních žlučových cest je vhodné užívání čaje konzultovat s lékařem.

Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit.

Tento přípravek může mírně snižovat pozornost, není proto vhodné jej pít před činností vyžadující zvýšenou pozornost a schopnost rychlé reakce (řízení motorových vozidel, obsluha strojů apod.).

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

VELIKOST BALENÍ

30 g, 20 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem i bez přebalu 22,5 g, 15 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem 15 g, 10 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/961/95-C

Č. ŠARŽE POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU

NERVOVÁ ČAJOVÁ SMĚS

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

8.4.2015

Strana 2 (celkem 2)