ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO AMPULKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido

1000 mg / 4 ml, injekční roztok Testosteron undekanoát

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Ampulka 1x 4 ml injekčního roztoku.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání Pouze do rukou lékaře.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro jednorázové použití.

Nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Pouze pro intramuskulární podání.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG Berlín, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/176/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido

1000 mg / 4 ml, injekční roztok Testosteron undekanoát

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. injekce

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

4 ml ampulka

5. JINÉ

Pouze pro intramuskulární podání. Pouze do rukou lékaře.

logo Bayer

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido

1000 mg / 4 ml, injekční roztok Testosteron undekanoát

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Testosteroni undecanoas 250 mg v 1 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylbenzoát, čištěný ricinový olej

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lahvička 1x 4 ml injekčního roztoku.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání Pouze do rukou lékaře.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro jednorázové použití.

Nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Pouze pro intramuskulární podání.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer Pharma AG Berlín, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/176/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nebido

1000 mg / 4 ml, injekční roztok Testosteron undekanoát

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. injekce

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

4 ml lahvička

5. JINÉ

Pouze pro intramuskulární podání. Pouze do rukou lékaře.

logo Bayer