1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 6,935 mg, odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 13,87 mg, odpovídající amlodipinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tablet s řízeným uvolňováním

5 lahviček obsahujících 100 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním

5 lahviček obsahujících 100 tablet s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tablety nekousejte ani nedrťte.

8. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/425/13-C Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/426/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

natrixam 1,5 mg / 5 mg natrixam 1,5 mg / 10 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a amlodipini besilas 6,935 mg, odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje indapamidum 1,5 mg a mg amlodipini besilas 13,87, odpovídající amlodipinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 tablet s řízeným uvolňováním 30 tablet s řízeným uvolňováním 60 tablet s řízeným uvolňováním 90 tablet s řízeným uvolňováním

15 tablet s řízeným uvolňováním 30 tablet s řízeným uvolňováním 60 tablet s řízeným uvolňováním 90 tablet s řízeným uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tablety nekousejte ani nedrťte.

8. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/425/13-C Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním: 58/426/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

natrixam 1,5 mg / 5 mg natrixam 1,5 mg / 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

Natrixam 1,5 mg / 10 mg, tablety s řízeným uvolňováním indapamidum / amlodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie

3. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ