Příbalový Leták

Natriumjodid (131i) Diagnostikkapseln

sp. zn. sukls18691/2013

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 1,11 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 1,11 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 11,1 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 21 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 1,11 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 1,11 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 11,1 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 21 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 2,035 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 2,04 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 20,4 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 28 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 2,035 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 2,04 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 20,4 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 28 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 3,7 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 3,7 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 37 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 35 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 3,7 MBq


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tvrdá tobolka obsahuje 3,7 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tvrdých tobolek

Celková aktivita: 37 MBq

Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: 35 dní po datu kalibrace


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

VAROVÁNÍ

RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL


Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


88/378/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č.š.: xxxxxxxxxxxx


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


12