Natriumjodid (131i) Diagnostikkapseln
sp. zn. sukls18691/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 1,11 MBq
1 tvrdá tobolka obsahuje 1,11 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 11,1 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
Perorální podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
Použitelné do: 21 dní po datu kalibrace
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 1,11 MBq
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky
"2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje 1,11 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 11,1 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 21 dní po datu kalibrace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
VAROVÁNÍ
RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 2,035 MBq
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje 2,04 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 20,4 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 28 dní po datu kalibrace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
VAROVÁNÍ
RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 2,035 MBq
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje 2,04 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 20,4 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 28 dní po datu kalibrace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
VAROVÁNÍ
RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Primary Label (Plastic Tube) - 3,7 MBq
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky
"2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje 3,7 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 37 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 35 dní po datu kalibrace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
VAROVÁNÍ
RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln - Secondary Label (Lead Shielding) - 3,7 MBq
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln tvrdé tobolky
"2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tvrdá tobolka obsahuje 3,7 MBq Natrii iodidum (131I) k datu kalibrace
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
Celková aktivita: 37 MBq
Datum kalibrace: dd.mm.rrrr k 12:00 SEČ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík. Pro obsah sodíku čtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: 35 dní po datu kalibrace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
VAROVÁNÍ
RADIOAKTIVNÍ MATERIÁL
Pokyny k manipulaci a likvidaci přípravku naleznete v příbalové informaci
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GE Healthcare Limited, Amersham Place, Little Chalfont, HP7 9NA, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/378/93-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č.š.: xxxxxxxxxxxx
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
12