ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABICE) A VNITŘNÍM OBALU (INFUZNÍ VAK)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Natlinez 2 mg/ml infuzní roztok Linezolidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje linezolidum 2 mg.

Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

InfUzní roztok

1    infUzní vak (na vaku a krabici)

2    infUzní vaky (na krabici)

5 infUzních vaků (na krabici)

10 infuzních vaků (na krabici)

20 infuzních vaků (na krabici)

25 infuzních vaků (na krabici)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu (přebal a krabice) až do otevření před použitím, aby se předešlo vypařování a přípravek byl chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited Royal Leamington Spa Warwickshire Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/314/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K jednorázovému použití.

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato