Myoview
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Outer Paper Box Label for 2 x 10 ml vial (glass) (84 x 168 mm)
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Myoview
230 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Tetrofosmin
2 vials each containing sterile lyophilisate of: Tetrofosmin: 230 micrograms (active ingredient)
Stannous chloride dihydrate, disodium sulphosalicylate, sodium D-gluconate, sodium hydrogen carbonate, nitrogen gas.
Contains no antimicrobial preservative.
Kit for radiopharmaceutical preparation for reconstitution with Sodium Pertechnetate (99mTc) Ph.Eur. as instructed in pack leaflet.
Swabs (70% isopropyl alcohol)
2 labels Pack leaflet
2 vial pack
For intravenous use.
Keep out of the sight and reach of children.
Exp:
Use within 12 hours of reconstitution.
Store in a refrigerator (2 - 8°C) before and after reconstitution.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
See pack leaflet for advice on disposal of unused radioactive material.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Marketing Authorisation holder:
GE Healthcare Limited, HP7 9NA, UK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
[To be completed nationally]
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Read the package leaflet before use.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Myoview
230 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Tetrofosmin
5 vials each containing sterile lyophilisate of: Tetrofosmin: 230 micrograms (active ingredient)
Stannous chloride dihydrate, disodium sulphosalicylate, sodium D-gluconate, sodium hydrogen carbonate, nitrogen gas.
Contains no antimicrobial preservative.
Kit for radiopharmaceutical preparation for reconstitution with Sodium Pertechnetate (99mTc) Ph.Eur. as instructed in pack leaflet.
Swabs (70% isopropyl alcohol)
5 labels Pack leaflet
5 vial pack
For intravenous use.
Keep out of the sight and reach of children.
Exp:
Use within 12 hours of reconstitution.
Store in a refrigerator (2 - 8°C) before and after reconstitution.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
See pack leaflet for advice on disposal of unused radioactive material.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Marketing Authorisation holder:
GE Healthcare Limited, HP7 9NA, UK
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
[To be completed nationally]
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Read the package leaflet before use.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Inner Paper Vial Label - 10 ml vial (glass) (36 x 59 mm)_
L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Myoview
230 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
Tetrofosmin
For intravenous use
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Read the package leaflet before use.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Store in a refrigerator before and after reconstitution. Manufacturer:
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, NO-0401 Oslo, Norway
Activity Label to be used after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) (36 x 59 mm)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Myoview
(99mTc) tetrofosmin injection
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
|
99mTc activity |
MBq |
|
Date | |
|
Time |
hrs |
|
Total volume |
ml |
|
Prepared by |
GE Healthcare Limited, HP7 9NA, UK
RADIOACTIVE
RADIOACTIF
RADIOAKTIV
6. JINÉ
6/6