Příbalový Leták

Mutaflor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


MUTAFLOR

Enterosolventní tvrdé tobolky Escherichia coli kmen Nissle 1917


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 tobolka MUTAFLORU obsahuje:

2,5-25 x 109 CFU Escherichia coli (Nissle 1917)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Maltodextrin, glycerol, mastek, červený oxid železitý, makrogol 4000, triethyl-citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, oxid titaničitý, voskové leštidlo, želatina, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdé tobolky

20 [100] enterosolventních tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ARDEYPHARM GmbH, 58313 Herdecke, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


49/442/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MUTAFLOR


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MUTAFLOR

Enterosolventní tvrdé tobolky Escherichia coli kmen Nissle 1917

ARDEYPHARM

3.

POUŽITELNOST

*Použitelné do: viz ražba

5.

ČÍSLO ŠARŽE

*Č.

šarže: viz ražba

6.

JINÉ

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


*číslo šarže a datum ukončení platnosti jsou ražené na okraji blistru