Multilac 3 Mmol/L Draslíku

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na kartónu

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

multiLac 3 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridum	5,961 g	Na+	140	mmol/l
Natrii S-lactatis solutio 50%	odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis	Lactas-	38	mmol/l
Kalii chloridum	0,2237 g	_K+	3,0	mmol/l
Calcii chloridum dihydricum	0,2205 g	Ca++	1,5	mmol/l
Magnesii chloridum	0,1017 g	Mg⁺⁺	0,50 mmol/l
hexahydricum		Cl^-	109	mmol/l
Glucosum monohydricum	1,100 g	Glucosa	5,5	mmol/l
(glucosum)	(1,000 g)

pH: 4,5 - 6,5

Teoretická osmolarita: 298 mosmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Roztok pro hemofiltraci 2[8] x 5000 ml

Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.

8. POUŽITELNOST:

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě nad 4°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

87/044/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU