Příbalový Leták

Multilac 3 Mmol/L Draslíku

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na kartónu

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

multiLac 3 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

5,961 g

Na+

140

mmol/l

Natrii S-lactatis solutio 50%

odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis

Lactas-

38

mmol/l

Kalii chloridum

0,2237 g

K+

3,0

mmol/l

Calcii chloridum dihydricum

0,2205 g

Ca++

1,5

mmol/l

Magnesii chloridum

0,1017 g

Mg++

0,50 mmol/l

hexahydricum

Cl-

109

mmol/l

Glucosum monohydricum

1,100 g

Glucosa

5,5

mmol/l

(glucosum)

(1,000 g)

pH: 4,5 - 6,5

Teoretická osmolarita:    298 mosmol/l

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Roztok pro hemofiltraci 2[8] x 5000 ml

Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.


8. POUŽITELNOST:


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě nad 4°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/044/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

multiLac 3 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

Natrii chloridum

5,961 g

Na+

140

mmol/l

Natrii S-lactatis solutio 50%

odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis

Lactas-

38

mmol/l

Kalii chloridum

0,2237 g

K+

3,0

mmol/l

Calcii chloridum dihydricum

0,2205 g

Ca++

1,5

mmol/l

Magnesii chloridum

0,1017 g

Mg++

0,50 mmol/l

hexahydricum

Cl-

109

mmol/l

Glucosum monohydricum

1,100 g

Glucosa

5,5

mmol/l

(glucosum)

(1,000 g)


pH: 4,5 - 6,5

Teoretická osmolarita:    298 mosmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok pro hemofiltraci 5000 ml

Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Pouze k jednorázovému podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.


8. POUŽITELNOST:


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě nad 4°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


87/044/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.