Multilac 2 Mmol/L Draslíku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Štítek na kartónu
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
multiLac 2 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje:
|
Natrii chloridum |
5,961 g |
Na+ |
140 |
mmol/l |
|
Natrii S-lactatis solutio 50% |
odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis |
Lactas- |
38 |
mmol/l |
|
Kalii chloridum |
0,1491 g |
K+ |
2,0 |
mmol/l |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,2205 g |
Ca++ |
1,5 |
mmol/l |
|
Magnesii chloridum |
0,1017 g |
Mg++ |
0,50 mmol/l | |
|
hexahydricum |
Cl- |
108 |
mmol/l | |
|
Glucosum monohydricum |
1,100 g |
Glucosa |
5,5 |
mmol/l |
|
(glucosum) |
(1,000 g) | |||
pH: 4,5 - 6,5
Teoretická osmolarita: 296 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_
Roztok pro hemofiltraci 2[8] x 5000 ml
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.
Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:
Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Německo
87/043/09-C
Šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
multiLac 2 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje:
|
Natrii chloridum |
5,961 g |
Na+ |
140 |
mmol/l |
|
Natrii S-lactatis solutio 50% |
odpovídající 4,260 g natrii (S)-lactatis |
Lactas- |
38 |
mmol/l |
|
Kalii chloridum |
0,1491 g |
K+ |
2,0 |
mmol/l |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,2205 g |
Ca++ |
1,5 |
mmol/l |
|
Magnesii chloridum |
0,1017 g |
Mg++ |
0,50 mmol/l | |
|
hexahydricum |
Cl- |
108 |
mmol/l | |
|
Glucosum monohydricum |
1,100 g |
Glucosa |
5,5 |
mmol/l |
|
(glucosum) |
(1,000 g) | |||
pH: 4,5 - 6,5
Teoretická osmolarita: 296 mosmol/l
Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, hydroxid sodný.
Roztok pro hemofiltraci 5000 ml
Sterilní a prosté bakteriálních endotoxinů.
Intravenózní podání.
Pouze k jednorázovému podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Ochranný přebal odstraňte bezprostředně před podáním.
Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě nad 4°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Distributor / místní zástupce:
Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, 160 00 Praha 6 Výrobce:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel,
Německo_
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
87/043/09-C
Šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.