Příbalový Leták

Multibic Bez Draslíku

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


multiBic bez draslíku roztok pro hemofiltraci

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje:

Natrii chloridum

6,136 g

Na+

140 mmol 35 mmol 1,5 mmol 0,50 mmol 109 mmol 5,55 mmol

Natrii hydrogencarbonas

2,940 g

HCO3-

Calcii chloridum dihydricum

0,2205 g

Ca++

Magnesii chloridum hexahydricum

0,1017 g

Mg++

Cl-

Glucosum monohydricum (glucosum anhydricum)

1,100 g (1,000 g)

Glukosa

pH 1 7.2

Teoretická osmolarita

292 mosm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, oxid uhličitý

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci Dvoukomorový vak

<[vnější obal]:>

2 x 5000 ml

<[vnitřní obal]:>

5000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k intravenóznímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


• Roztok připravený k použití by měl být použit bezprostředně. Pokud to však není možné, musí být roztok použit nejpozději do 48 hodin po smísení.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě nad +4°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Neuplatňuje se

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Výrobce:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Str. 6-8, 66606 St. Wendel, Německo Distributor:

Fresenius Medical Care - ČR, s.r.o., Evropská 423/178, Praha 6, 160 00

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/270/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Neuplatňuje se

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1

   Sterilní a prosté bakteriálních toxinů.

•    Nepoužívejte, pokud není roztok čirý a bezbarvý a vak nepoškozený.

•    Používejte podle pokynů lékaře.

•    Pouze k jednorázovému použití; jakékoliv nepoužité množství roztoku musí být zlikvidováno.

•    Vnější obal odstraňte bezprostředně před použitím.

•    Nepoužívejte před důkladným smísením obou roztoků.